达拉特旗市场监督管理局三举措开展角膜接触镜及护理液专项整治工作

作者:高侠  来源:达拉特旗市场监督管理局  发布日期:2018-06-20 02:30  

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  • 为加强角膜接触镜及护理液质量安全管理,进一步规范我旗医疗器械经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效,我局多措并举开展此专项整治工作。

    一是领导重视,任务明确。 根据上级文件要求,结合监管实际,局领导组织召开专题会议,明确工作职责,细化工作任务,切实做到责任到人,任务到人,同时强调做好专项整治的方案制定、印发及信息、总结上报等相关工作。

    二是明确检查重点和范围。 确定全旗范围内所有角膜接触镜及护理液的经营使用单位以及校园周边的小店铺等为检查对象。专项整治重点检查企业是否具有有效的《医疗器械经营许可证》和产品注册证书;是否存在无证经营和经营无证产品的情况;经营角膜塑形镜的说明书、标签是否符合规定要求;是否存在虚假夸大宣传;从事角膜塑形镜经营的企业是否建立并执行销售记录制度;是否建立了售后服务回访记录等

    三是做好问题整治的“回头看”工作。 专项行动分企业自查、监管部门排查、问题整改落实几个环节 。为了使专项整治工作扎实有效开展,针对监督检查发现的问题,责令企业限期整改,同时结合监管实际适时开展问题整改“回头看”工作,确保整改工作落实到位。

    通过集中治理专项工作,排查隐患、规范行为、打击震慑违法违规行为,达到整治一个产品,规范一种行为,同时探索健全长效监管机制,确保广大消费者用药用械安全。