提升食品药品检验检测能力的思考与探索

作者:沈耀耀  来源:  发布日期:2016-06-02 09:42  

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  •     当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视,食品、药品依然处于问题多发期,食品、药品、保健食品造假呈现科技化、多样化,以及第三方检验检测机构的兴起,技术监管部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平,以满足当前食品药品安全监管的需求。

    对于食品药品检验检测机构来说,提升检验检测能力是核心、是永恒的主题。推进“四强化两建设”为抓手,即强化人才建设;强化制度建设;强化科研创新;强化信息化建设;抓紧实施管理软件基础建设;加速推进检验检测基础设施; 提升整体检验检测能力,为食品药品安全监管提供优质、高效、全面的技术支撑。

    一、强化人员整体建设,打造一流检验检测队伍

    近年来,食品药品安全性有效性越来越受到广大人民群众的关注,也受到党和政府的高度重视,食品药品的检验检测任务逐年增加,现有人员不能很好的满足当前检验检测工作需要,急需补充专业的、年轻的检验检测技术力量。此外,要制定一套行之有效的人才培养制度,建立健全人才激励制度,让想干事、能干事、干成事的食品药品检验检测人员实现其价值,最终形成真抓实干、比学赶超的良好氛围。

    ()、强化人员培训,提升检验检测水平

    坚持“人才兴检”战略,充分发挥本部门技术带头人的作用,积极开展“老带新,强带弱”帮扶组,形成新老两人互助组,一方面老同志将检验检测技能经验进行传道授业,另一方面年轻同志的工作激情激发老同志工作激情,相互促进,共同学习,全面提高,开展“学习周”活动,并采用“请进来,送出去”的方式,一是选派检验检测技术人员多参加新知识、新技能培训和高层次的学习交流;二是邀请业内专家来传授经验和技术。通过走出去“取回真经”请进来“传经送宝”不断提升检验检测人员的业务技能,将“取回真经”在中心内部进行宣传贯彻,积极推广,打造一支素质高、业务精的检验检测队伍,进而整体提升检验检测能力。

    ()、成立应急检验检测小组,提升处突检验能力

    由市食品安全委员会及市食品药品监督管理局牵头,成立食品药品应急检验检验小组,明确分工,由市药品医疗器械检验研究中心、市食品检验检测中心、市食品药品稽查支队及相关食安委成员单位组成,由食品药品稽查支队分派人员专门进行食品药品安全应急事件抽样工作,由药检、食检中心抽调食品、药品检验检测工作能力强、素质高的职工进行相关检验检测工作,由药检、食检中心业务室人员进行报告及相关数据的通报及报送。分工明确、各司其职,形成一支反应及时、业务精良、作风优良的应急检验检测队伍。

    ()、合理设置科室,提升检验检测高效化

    对于旗区检验检测技术人员相对较少, 改变以往按照药品种类、食品、化妆品等类别进行科室设置,检验检测科室划分不要过细,直接设置为一个或两个检验检测科室,统一分配检验检测任务,这样科室设置一是有效缓解了一线检验检测人员少且分散的局面;二是便于统一管理、有利于充分发挥现有检验资源;三是充分释放检验检测能力,有利于综合检验检测技能的提升,实现检验检测人员一专多能。

    ()、创新管理模式,形成比学赶超氛围

    由检验检测机构领导各分管一个检验检测科室,将“四品一械”检验检测任务平均分配,结合检品检验打分制对每个人进行考评,与年底的绩效工资相结合,形成奖惩激励机制,按照检品数量、检验检测项目、全检率对各检验检测科室进行考评,开展优秀科室评比,纳入对检验检测机构领导考核内容,开展内部检验检测技能比拼活动、技能比武活动,对在检验检测工作中突出的职工给予派出到更高级别的机构进行培训,并在职称评聘上给予倾斜,要在检验检测机构中形成“比学赶超”的浓厚氛围。

    二、强化制度建设,保障技术支撑作用

    制度建设的意义在于监督与公平,通过不断提高制度建设的质量和水平,切实做到用制度管权、管事、管人,推进检验检测工作的制度化、规范化。

    认真修订和完善行政、业务、技术管理制度。如:年终绩效考核制度、接检制度、首问负责制度、不合格检品发布制度、质量分析报告制度等一系列制度,让检验检测工作人员严格按照规范流程,富有效率的开展工作。

    加强制度的学习与宣贯,常抓不懈,检验检测机构负责人要以身作则,率先垂范,带头执行,不定期开展制度学习,使制度建设扎根于每个工作人员心中。

    三、强化科研创新,驱动检验检测事业的发展

    确立好科研提升检验的主导思想,构建检验依托科研,科研提升检验的运行机制,改进科研激励机制,加强科研课题的申请,鼓励科研型论文的发表,加强与其它检验机构及高校的横向科研合作,探索地产食品药品检验检测新方法、新标准的研究,驱动检验检测能力提升,事业发展。

    一、强化对企业的互动与技术指导

    针对我市境内的药品生产企业建立人才实训基地,了解药品生产企业的工艺流程及质控点等,做到知己知彼,百战不殆。

    二、强化与高校、科研院所的合作

    深化与高校、院所的科研合作,提升科研创新水平。如2012年底以来药检中心与鄂尔多斯大学合作建立科研实习基地以来,已指导实习生论文达34人,今后将继续深入药品、保健食品等的检验、科研工作。

    三、加强检验检测机构的横向协作

    与食品检验检测中心、疾控、出入境技术中心开展实验室互访活动,组织开展实验室之间比对实验,组织开展协同检验,进行数据比对与分析,提高技术协作能力。

    四、与监管部门联动

    加强与监管部门的密切配合,在“四品一械”的抽样过程中,检验检测人员与行政监管人员要紧密配合,最好是一起抽样,尤其是针对于中药材及蒙药材等民族药,检验检测人员可以从性状及外观上就可判断其真伪,提升靶向性抽验的准确度。

    五、探索地产食品、药品的检验检测标准和方法的制订

    在第十届少数民族运动会食品保障过程中,暴露出个别餐饮食品缺乏检验标准,不能很好的进行技术监管,所以应积极探索、研究针对地产食品、中蒙药等的检验检测标准。

    整合食品药品各方面的资源,集中优秀食品药品检验检测方面的人才,尽快制订本地区食品药品安全标准,尤其是缺乏国家标准、行业标准的食品药品安全标准,诸如:凉拌菜中的微生物限度、中蒙药材的标准起草。

    四、强化信息化建设,助力检验检测提速

    信息化建设的根本目的在于便民、利民、惠民,提升技术监管部门服务大众的时效性,便于广大人民群众及时、方便的知晓、办理相关业务。

    ()、完善抽样及检验系统

    进一步完善抽样系统以及药品检验管理系统,实现数据上报和报告书书写科学化、便捷化,逐步与中检院、自治区所建立统一的药品检验管理系统,便于检验标准查询,实现资源共享。完善抽样软件,着力提升食品药品抽样的统一性与高效性。使抽样软件与药品检验管理系统衔接顺畅,提高抽验工作效率。

    ()、建立全市食品药品检验检测网站

    建立并完善单位的网页,微信公众平台,在网页及平台上发布委托检验一次性告知、常见药品真伪辨识等信息,及时对外公布检品抽验结果,逐步建立检品抽验及检验结果的电子查询平台,及时查询药品、保健食品的检验检测进度。

    ()、加大宣传,突显食品药品检验检测能力

    与电视台、电台、报纸等媒体合作,开办食品药品日常真伪知识讲座,由食品药品监督管理局组织专业技术人员对日常食品、名贵中药材进行知识讲座,比如:如何在家运用面巾纸和小苏打对红酒进行真伪鉴别,以及名贵中药材,冬虫夏草、藏红花、肉苁蓉从“望、闻、摸、尝” 鉴别其真伪,凸显食品药品检验检测技能。

    五、紧抓实施管理软件基础建设

    好多检验检测机构对质量文件体系的认识不到位,部分检验检测机构只是用来应付上级部门的检查,并没有按照质量文件体系要求的做。质量体系文件是实验室管理的依据与准绳,质量体系文件是食品药品检验机构在检验工作中所必须遵守的基本原则,质量体系文件一方面要求食品药品检验机构按照其要求进行科学、严谨的检验检测;另一方面是对从事食品药品检验检测人员的一种保护。

    ()、强化对质量体系文件的宣贯

    通过对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的宣贯和系统学习,规范检验检测机构的实验操作、工作程序及实验室规范管理。力争实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式,使“四品一械”检验检测工作真正做到“客观公正、服务优质、管理规范、科学准确”。

    ()、扩项增能,提高参数覆盖率

    结合地区实际,参照每年的国家抽验、自治区抽验,将重点参数、常规参数罗列出来,筛选常规、高风险参数,针对食品、药品、保健食品、化妆品在风险监测、非法添加等方面的参数进行扩项,各旗区应积极开展药品、保健食品、化妆品的检验检测工作,以“四品一械”检验检测工作为抓手,全面提升检验检测能力。

    六、加速推进检验检测基础设施建设

    ()、科学规划实验室布局

    合理布局各实验室空间安排,如食品留样室、微生物室、理化实验室要满足实验室认证准则对于通风、温湿度、环境的要求;着力解决实验室用电、用水满足建安检测工作要求,针对部分大型仪器设备在用电、用水存在要求,及早安排、提前准备;处理好实验室“三废”问题,即废气、废液、固体废弃物的处理工作,要严格按照环境部门要求进行处置。

    ()、提升仪器设备装备水平

    按照我市食品药品检验机构检验检测能力规划的总体原则,“市级全覆盖、旗区保基本、乡镇能快检”,要做到食品药品等的检验检测常规及重点项目全覆盖,仪器设备的装备是食品药品检验检测的基础,按照2015年版药典的要求,对药品的检验检测仪器设备提出了更高的要求,并新增了好多新的检验检测方法,这些都是针对仪器设备提出的,所以,要牢固树立“科技强检”理念,逐步提升食品药品检验检测仪器设备准备水平,只有不断强化对仪器设备的更新换代,完善、实现大型检验检测设备齐全,才能实现工欲善其事必先利其器。

    民以食为天,药以安为先,食品药品检验检测能力的提升在于建立健全制度机制,完善人才管理体制,物尽其用,人尽其才,充分挖掘个人能力,激发最大的潜力,心往一处想,劲儿往一处使,才能全面、高效、整体推进食品药品的检验检测技术支撑力。