进一步规范无菌和植入类医疗器械经营和使用,根据《食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》精神,结合医疗器械监管实际,鄂尔多斯市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。
此次专项整治行动主要对无菌和植入性医疗器械购进渠道合法,运输和储存条件符合说明书和标签标示规定,供货方资质证明材料和产品合格证明文件,购进验收记录,使用记录等方面进行督查。并对无菌和植入性医疗器械价格、购进发票、随货同行票、付款凭证等进行了重点核实。此次行动共出动执法人员870人次,车辆360辆次,共检查辖区经营企业234家,复查61家;二、三级使用单位检查49家,复查17家;卫生服务中心检查149家,复查16家。对监督检查中发现的问题依法责令相关单位限期整改,对违法违规的要依法从严查处。
下一步,市食品药品监督管理局将加强对医疗器械经营使用单位的日常监督检查,加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度,严厉查处违法经营使用行为,努力使我市医疗器械市场秩序进一步规范。