全区药品化妆品生产领域安全风险隐患大排查大整治活动

为全面贯彻中共中央政治局常务委员会会议精神，将习近平总书记、李克强总理和自治区党委、政府主要领导关于吉林长春长生问题疫苗案件处置、做好药品监管工作的重要指示批示精神落实落细，近期自治区食品药品监督管理局在全区开展了药品化妆品生产领域安全风险隐患大排查大整治活动。

2018年9月15日至9月21日，鄂尔多斯市食品药品监督管理局陪同自治区局专项检查组对我市鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司、内蒙古丽生药业有限公司、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司、内蒙古亿利制药有限公司、鄂尔多斯市蒙医医院制剂室进行了药品生产领域安全风险隐患大排查大整治专项现场检查。

检查组以药品生产企业生产品种、企业风险等级为主线，选择高风险类、生产工艺较难控制、产量大的品种，对企业注册及再注册处方工艺、工艺验证、操作规程、批生产及批检验记录进行了检查，上溯生产用物料的审计、购进、取样、检验、储存、发放与召回、使用和生产过程中的关键环节控制，下溯成品的检验、贮存、销售与不良反应信息监测、产品质量回顾分析等，同时督促企业强化安全第一的理念，确保药品生产质量“双安全”。