自治区药品监督管理局医疗器械监管处对鄂尔多斯市医疗器械使用环节质量安全开展督查工作

　　近日，鄂尔多斯市市场监督管理局党组成员、副局长云小平陪同自治区药品监督管理局医疗器械监管处陈靖林处长一行对我市违法违规使用医疗器械专项整治工作开展情况进行督导检查，并按照督查文件要求，对我市东胜区人民医院、鄂尔多斯市广厦医院、伊金霍洛旗中心卫生院进行了检查。分别对医疗机构的检验科、放射科、器械库、手术室、植入类医疗器械使用情况进行了检查。

　　重点检查医疗机构是否建立健全并严格执行医疗器械使用质量管理制度、所使用的医疗器械是否具有医疗器械产品注册证等合法资质、植入类的医疗器械是否进行验收、检验科使用的体外诊断试剂是否按照说明书要求贮存并使用等问题。

　　针对检查中发现的问题，督查组提出了整改意见和整改期限，并对我市监管人员提出了几点建议，一是进一步加强对医疗器械使用单位从业人员的培训力度；二是要加大对相关单位的监管力度；三是督促相关单位要在规定的时间内完成整改并及时跟踪复查；四是对检查中发现的违法违规问题要依法立案查处。云小平副局长在检查中强调，对发现的问题一定要抓好整改落实，以点带面做好总结工作，确保检查工作取得实效，同时要加强对民营医院、基层卫生院、个体诊所的检查，加强对基层医疗器械使用单位的培训，确保人民群众的用械安全。

　　通过此次的督查工作，规范了我市使用单位的用行为，明确了主体责任，加强了医疗器械使用单位的法律意识，同时进一步提高了我市基层医疗器械监管人员的业务能力水平，强化了全市医疗器械监管队伍的水平，为进一步规范我市医疗器械市场起到了关键作用。