为青少年眼部健康保驾护航 鄂尔多斯市场在行动——开展青少年近视防治类医疗器械专项整治行动

　　为进一步加强青少年近视防治类医疗器械监管，严控青少年近视防治类医疗器械使用安全风险。根据自治区药监局和我市医疗器械161能力提升行动的安排部署，鄂尔多斯市市场监督管理局在全市范围内开展青少年近视防治类医疗器械专项整治行动。 

　　市、旗两级市场监管部门深入相关经营主体和使用单位，坚持“三个聚焦”，全力筑牢青少年近视防治类医疗器械安全防线。一是聚焦重点场所。专项检查覆盖眼镜店、诊所、购物商场、学校周边、居民区等重点区域，重点对经营场所、库房面积是否与其经营范围和经营规模相适应；库房的设施及条件是否与经营品种、数量相适应；是否从具备合法资质的供货者购进等方面进行检查。二是聚焦重点产品。对经营企业和使用单位的视光设备、眼科测量诊断设备、眼科治疗设备、眼科矫治器具、眼科植入物、角膜塑形镜（俗称OK镜）等青少年近视防治类医疗器械和相关产品进行了全面检查，同时对角膜接触镜（含装饰性彩色平光隐形眼镜）及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等进行重点检查。三是聚焦重点环节。对经营企业和使用单位近视防治医疗器械是否经注册批准并具备合格证明文件；是否建立并执行进货查验制度，是否索取并保存供货单位相关资质文件和销售人员授权书等资料；是否按照产品说明书和标签标识要求运输、贮存；相关人员培训记录是否到位；是否存在医疗器械虚假宣传，是否存在使用未经检定、超过检定周期或经计量检定不合格计量器具等情况进行全面检查。截至目前，专项行动共检查青少年近视防治类医疗器械经营和使用单位112家次，发现问题隐患48条，拟立案3起。 

　　下一步，鄂尔多斯市市场监督管理局将持续加大专项整治力度，督促相关企业和医疗机构认真履行主体责任，及时化解潜在风险隐患，严肃查处青少年近视防治类医疗器械质量安全案件，形成有力震慑。同时要加大青少年近视防治类医疗器械安全使用的宣传力度，积极打造“诚信兴商”暖城市场环境，推进青少年近视防治类医疗器械社会共治体系建设，持续规范市场秩序，保障儿童青少年健康成长。