为持续深入推进全区药品安全巩固提升行动,强化全区药品经营使用环节质量监管,促进盟市间交流互鉴,自治区药监局组织开展了2024年盟市间“两品一械”交叉互查。7月1日至5日,鄂尔多斯市市场监督管理局副局长张垸帼带队赴通辽市开展“两品一械”经营使用环节交叉互查工作,并圆满完成检查任务,通辽市市场监督管理局相关负责人陪同检查。
此次检查,以盟市为单位组成12个交叉检查组,各组以“四不两直”方式交互式开展检查。重点对各地药品安全巩固提升行动开展以来企业主体责任落实情况进行抽查;每个盟市至少覆盖2个旗县(市、区),重点针对城乡结合部和农村牧区等环节,每个旗县(市、区)至少检查包括药店、医疗机构、器械专营企业、化妆品专营企业、疾控接种点在内的17家经营使用单位。检查覆盖面广,任务艰巨在全区实数首次。
一是聚焦重点领域。检查组一行先后到通辽市科左中旗、开鲁县和科尔沁区,对药品零售企业、药品使用单位、医疗美容机构、医疗器械经营企业,化妆品经营、使用单位,疾病预防控制机构、疫苗接种单位开展抽查,对第二类精神药品、含特殊管理药品复方制剂、网络销售药品、集采中选药品、中药饮片、植入和介入类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种;冷链药品储存运输等重点环节开展监督检查。
二是深挖风险隐患。检查组按照巩固提升行动和交叉互检的工作部署,深挖细排各类风险隐患。对建立质量安全管理制度并执行,购进、储存、使用质量安全管理等情况;对非法渠道采购,经营、使用过期失效产品、不按规定储存管理;对不履行索证索票、进货查验、记录台账等制度,超范围经营、不落实产品可追溯要求、未按规定储存等重点问题开展监督检查。对药品陈列不到位、医疗器械与其他产品混放、库房通风防潮不满足经营要求、未展示化妆品进货查验应知应会告知贴士内容等问题现场提出整改建议。
三是交流共享经验。本次交叉互进一步查增加了与兄弟盟市药品监管部门之间的相互了解和交流,在几天的检查中,我市检查人员与当地监管人员积极开展学习探讨。真正做到了以查代训、以督促效,查缺补漏,提升能力,收到的当地监管部门的一致好评。
本次交叉互查,共检查经营使用单位37家,其中药械经营企业16家,医疗机构13家,化妆品经营企业4家,化妆品使用单位4家。发现问题隐患127条,移交违法线索11个。
此次检查以盟市交叉互动的方式进行,形式新颖、成效明显,实现跨盟市排查药品经营使用环节存在的风险隐患,深入查找跨区域重大案件线索,严厉查处违法违规行为,不断规范药品经营使用秩序;同时增进盟市间交流互动、互学互鉴,推动各级药品监管部门创新思维开展药品监管工作,不断完善工作机制,切实提升了监管能力。
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