鄂尔多斯市市场监督管理局开展医疗器械经营单位“双随机、一公开”执法检查

　　今年以来，鄂尔多斯市市场监督管理局按照《2024年度“双随机、一公开”抽查计划的通知》要求，结合我市医疗器械经营单位现状，合理确定、动态调整抽查比例和频次，持续推进差异化监管、精准化监管，实现对违法失信者“无处不在”，对诚信守法者“无事不扰”，全力营造诚实守信、公平竞争市场环境。 

　　一是科学建立抽查数据库。根据上一年度医疗器械经营单位信用等级评定结果和日常检查情况，结合既往2年“双随机、一公开”检查工作信息，按照风险等级动态调整并建立了医疗器械经营企业A、B、C等3个企业数据名录库，其中A库为高风险经营企业库；B库为中风险经营企业库；C库为低风险经营企业库。 

　　二是按比例进行全面抽查。根据企业数据名录库风险等级，加大风险较高名录库的抽查比例，减少低分险名录库的检查频率，按照不低于3%的比例对企业数据名录库进行随机抽查，共随机抽查42家医疗器械经营企业。同时，为确保执法检查的公平、公正性，执法检查人员也由执法人员数据库中随机抽取进行检查。 

　　三是及时按要求向社会公示。严格按照“谁检查、谁录入、设公开”的原则，执法检查人员将第一时间将所有检查结果录入国家企业信用信息公示系统并及时向社会公示，接受社会监督，做到依法、公开、透明。同时，充分运用和发挥公示的重要作用，强化社会监督作用，对违法失信行为依法联合惩戒，全力推动医疗器械行业领域商务诚信体系建设。 

　　截至目前，已对8家医疗器械经营企业进行了全方位检查，发现问题隐患7条，对发现的问题隐患责令企业立即整改，消除安全隐患，形成整改闭环。下一步，鄂尔多斯市市场监督管理局将持续推进“双随机、一公开”执法检查，按照计划于10月前完成对42家医疗器械经营企业的检查，并按要求完成信息填报和公示等工作，助力商务诚信体系建设，合力唱响“诚信暖城品牌”。