为了进一步加强辖区药械化质量安全监管,切实发挥抽检在药械化风险管控及监管中的“前沿哨卡”作用,根据《鄂尔多斯市市场监管局办公室关于印发2023年鄂尔多斯市药品、化妆品、医疗器械抽检计划的通知》,6月12日以来,乌审旗市场监管局组织药械化执法人员稳步推进本年度抽检工作。
一是制定计划,稳步开展抽检工作。根据上级部门工作要求,结合实际制定抽检工作方案、成立工作领导小组,明确抽样目标、抽样程序以及抽样进度,将任务进行分解并落实到具体人员,并要求规范抽检程序,严格做到现场抽样、就地封存、及时送检。
二是加强业务学习,保证抽样质量。为保证高质量完成抽检任务,抽样前股室负责人详细解读市局文件,并对如何规范抽取符合要求的样品数量、抽取的化学药品及时按照说明书要求进行存放、抽取样品不满足样品比例时如何处理、如何填写抽样记录和凭证等细节问题进行逐一讲解。
三是突出重点,提高抽检的靶向性。为进一步提高药械化抽检的靶向性,认真研读市局文件要求并结合日常监管实际,以问题为导向,将本年度的抽检重点放在不良反应频次高、使用量大、社会关注度高以及被投诉举报多的产品上。
截至目前,已圆满完成涉疫药品6批次、医疗机构制剂2批次、化学药4批次、中药材及中药饮片12批次,化妆品5批次、医疗器械3批次,合计32批次的抽检任务。
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