乌审旗医疗器械质量安全专项整治工作取得阶段性成效

　　为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章，进一步规范医疗器械经营使用秩序，保障群众用械安全，乌审旗市场监督管理局统筹安排在辖区内全面开展医疗器械质量安全专项整治工作，并取得阶段性成效。 

　　压实企业主体责任。目前已组织医疗器械经营（兼营）使用单位负责人或质量负责人进行器械法律法规培训1次；与辖区器械经营使用单位全部完成医疗器械经营使用质量安全责任状的签订工作；截至目前，辖区84家器械兼营企业、11家大型医疗机构，8家乡苏木卫生院，15家医疗器械专营店（包括8家眼镜店）就此次专项整治工作全部按要求提交了自查自纠报告。 

　　强化重点企业及重点产品监管。监督检查中将承担防疫物资储备任务的企业、集中带量采购中选器械使用单位、疫情防控器械、无菌植入性医疗器械、美容器械作为重点监管企业和产品，目前监督检查承担防疫物资储备任务的企业2家，覆盖率100％。监督检查无菌植入性医疗器械经营使用单位35家（包括三类器械经营企业），监督检查集中带量采购中选器械使用单位1家，监督检查疫情防控器械兼营企业84家，查处医疗器械质量案件3起，下达责令整改通知书3份。 

　　聚焦安全风险隐患。按照国家药品监督管理局《关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》要求，乌审旗市场监督管理局将深入落实风险会商制度，召开风险会商会议，对投诉举报、不良反应监测等环节发现的风险信息及时处置；结合日常监督检查及各类专项整治工作统筹安排，持续加强医疗器械质量安全专项整治工作。