为强化医疗器械经营使用单位行业自律,提升医疗器械行业管理水平,9月25日至26日,鄂尔多斯市市场监督管理局联合市医疗器械行业协会,举办“政企学研齐携手·社会共治新征程”培训班。市市场监督管理局三级调研员周晋尧出席开班仪式并讲话。全市各旗区医疗器械监管人员,医疗器械经营企业及使用单位质量负责人共计300余人参加培训。
市市场监督管理局三级调研员周晋尧在开班仪式上说:一是提高思想认识,此次培是为深入贯彻药品安全“四个最严”要求、落实市场监管工作会议部署的关键举措。二是确保培训取得实效,市场监督管理局和医疗器械行业协会精心组织,特别邀请医疗器械监管领域专家邵长亭老师授课,大家要珍惜培训机会,在学习培训中充实新知识,学以致用,总结经验,不断完善工作能力。三是严格培训要求,参训单位需督促学员严格遵守培训纪律、遵守中央八项规定及其实施细则精神,严禁组织或参与互相宴请、聚餐、饮酒等活动。
此次培训内容紧扣医疗器械单位的经营和使用以及法律法规进行了全面讲解。针对网络销售质量管理、经营使用单位主体责任落实等热点难点问题,重点解析了《医疗器械网络销售监督管理办法》,通过典型案例剖析了证照公示、经营范围限定等常见违法行为的认定要点。在医疗机构质量管理环节,针对公立医院和牙科诊所的不同特点,详细讲解了采购验收、储存养护、使用记录等关键环节的操作规范。重点强调了植入类、无菌类、医疗美容相关、近视防治、体外诊断试剂等重点品种的质量管理要求。授课过程中,还就第一类医疗器械实际用途与备案用途不符角膜塑形用硬性透气接触镜(OK镜)未凭处方验配等问题与学员深入交流探讨。
本次培训有效凝聚了行业共识,压实了主体责任,全面提升了相关人员的专业能力。下一步,市市场监督管理局将深化协同机制,创新监管方式,持续推动社会共治,为保障公众用械安全和产业高质量发展贡献力量。
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