同志们:
这次会议食品药品监管工作任务是:以党的十八大精神为引领,深入贯彻落实市委三届三次全委会、市三届人大一次会议和全区医药卫生工作会议精神,总结2012年全市食品药品监管工作,分析监管形势,部署2013年工作任务。一会儿,曹市长还将作重要讲话,大家要深刻领会,认真贯彻落实。
下面,我讲三个方面意见。
一、坚持改革,勇于创新,2012年食品药品监管工作成效显著
2012年,在市委、市政府和上级部门的正确领导下,在市直各有关部门和各旗区的大力支持下,全市食品药品监管系统励精图治,团结奋斗,坚持拓思路、搞创新、抓监管、谋发展,不断完善监管体制和机制,大力提升监管能力和水平,全面加强市场准入管理和安全监管,严密防控食品药品安全风险,实现了重大食品药品安全事件的“零记录”,确保了全市人民饮食用药安全,被自治区评为“2012年度全区食品药品安全监管工作先进盟市”。
(一)加强组织领导,食品药品安全责任体系全面落实。
市委、市政府将食品药品安全工作作为一项重要的民生工程,列入各级政府和领导班子综合考评内容。层层签订责任书,同时各级食品药品监管部门也与直管的食品药品企业签订了责任状,全市“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系全面形成;各级政府都将食品药品安全工作经费列入本级财政预算,并在财政压力普遍较大的情况下,优先保障了食品药品监管和检验工作经费;科学划分市、旗、乡三级的监管职责,明确监管责任,落实监管任务;为了确保食品药品安全工作落到实处,由市政府组织,食品药品监管部门牵头,先后5次对各旗区食品药品安全工作进行了督导检查和考核评估,对检查评估中发现的问题依法处理,并将督查结果通报当地党委、政府,有力地推动了食品药品安全监管工作的开展。
(二)深化机构改革,监管网络不断健全。
健全行政监管体系。全市餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能全部划转,市、旗两级监管部门均列为政府工作部门,独立设置。市局增设了“市食品化妆品监督所”。完善食品药品检验检测体系。“市药品检验所”更名为“市食品药品检验研究中心”,在自治区率先取得食品检验机构资质认定,新增了食品微生物检验室和食品理化检验检测实验室,配备了近1000万元的检验检测设备,引进1名博士研究生和7名硕士研究生,餐饮食品、保健食品、化妆品检验检测工作全面开展,检验能力进一步提升;旗区食品药品检验工作进一步加强,市局和旗区局均配备了食品药品快速检测车。不良反应监测体系初步建立。2012年全市共上报药品医疗器械不良反应报告147例。推进乡镇食品药品监管机构建设。目前,6个旗区均以不同模式在乡镇设立了监管机构,并有效的开展了监管工作。
(三)创新监管机制,监管效能进一步提升。
探索实践保健食品和化妆品监管工作。在国家法律法规尚未健全且保健食品、化妆品经营处于无序状态的情况下,市食品药品监督管理局和市工商局协商制定了保健食品、化妆品监管实施意见和经营企业登记备案等制度,有效的开展了保化监管工作,多次得到上级部门的好评,并在全区推广实施。
鼓励引导药品零售企业向规模化、集约化发展。制定出台了《进一步规范药品零售企业管理的实施意见》,通过提高准入门槛,有效改变了全市药品企业多、小、散的局面和进货渠道不规范等问题。2012年全市新发《药品经营许可证》数量较上年减少68.9%;注销散、小药店37家;现有7家药品经营企业已取得《药品连锁经营许可证》,填补了我市连锁经营的空白,连锁化经营势头良好。
全面开展规范化药房创建活动。对全市18家二级以上医疗机构药房进行规范化管理,经验收有15家达标挂牌。同时逐步向基层推广,进一步提升了医疗机构用药管理水平。
规范外埠药品销售人员经营行为。针对外来药品销售人员经营行为存在安全隐患的问题,在全区率先制定出台了《外埠药品销售人员备案建档暂行规定》,通过对外埠药品销售人员实行备案、培训和信用等级管理,将那些冒名顶替的药贩子和资质不全的供应商驱逐淘汰。现外埠药品销售人员的备案率和培训率都达到100%。
健全联合打假机制。与市检察院、公安局联合印发了《移送涉嫌犯罪案件工作细则》和《大案要案督查督办制度》,建立了移送涉嫌犯罪案件联席会议、通报备案、案件咨询、联合执法等制度和信息共享机制,实现了案件查处、移送工作的规范化、制度化。
积极支持蒙药发展。在全区率先制定出台了《医疗机构蒙药制剂调剂使用暂行规定》,积极扶持管理好、质量有保障的蒙药制剂机构,允许其所生产的制剂在全市范围内调剂使用。有力的改善了多年来蒙药制剂乱生产、乱使用的不规行为。
完善食品药品应急管理机制。成立了应急管理办公室,印发了《餐饮服务食品安全事故应急预案》,并组织开展了应急演练,切实提高了食品药品应急管理水平。
积极推进诚信体系建设。建立健全食品药品企业信用档案,制定下发了《药品安全黑名单制度》和《食品药品企业信用等级发布制度》,及时收集汇总并发布食品药品安全信用等级情况,接受社会监督。
各旗区也在实践中积极探索有效的监管机制。东胜区对废弃油脂和餐厨垃圾实施了统一管理、集中回收和无害化处理;伊旗将一线执法人员定期派到监管企业挂职锻炼,通过熟悉行政相对人的运营情况,加强了对相对人的专业指导和监管;乌审旗扎实推进“全国药品安全示范县”创建工作,同时又被列为全国首批小餐饮整顿示范地区;鄂托克前旗在旗主流媒体开辟了“食品安全在行动”专栏,宣传食品安全知识和监管动态等情况;杭锦旗继伊旗等地之后实现了在全旗各苏木乡镇设有食品药品监督管理机构。这些工作的开展,为全市乃至全区食品药品监管工作积累了宝贵经验。
(四)深入开展专项整治,食品药品安全得到保障。
1.坚持整顿与规范并举,日常监管与专项整治并重,药品市场秩序实现稳中有升。注重药品生产企业负责人和质量负责人的管理、培训和约谈,加强对生产关键环节的电子远程监控,从源头上防止了药品安全事件的发生;严格市场准入管理,严把药品零售企业开办、变更、认证关口,提高了药品经营行业的整体水平;按要求完成药品生产经营企业GMP、GSP跟踪检查,覆盖率达到100%;加大互联网打假和药品广告监测力度;妥善应对铬超标问题胶囊事件查处工作;强化基本药物质量安全监管,实现了基本药物电子监管改造率、督查检查覆盖面、抽验覆盖率100%;继续保持高压打假态势,组织开展非药品冒充药品、违法添加、中药饮片等大规模的专项检查32次,对重点地区、重点品种、重点广告实施了严厉打击,药品生产流通领域集中整治和药品安全责任体系落实工作得到了上级部门的高度评价。2012年,全市共出动药品执法人员12600人次,检查涉药单位3279家次,检查覆盖率100%,查处违法案件334起,停业整顿21家次,吊销《药品经营许可证》1家,取缔无证经营网点30家,移送公安机关13件,无重大案件,有效维护了人民群众的健康权益。
2.克服人员少、困难多、工作量大等因素,有效保障了全市餐饮服务食品安全。强化餐饮业日常监管,检查覆盖率100%;深化专项治理整顿,全力开展“地沟油”、“假鱼翅”、“注水牛肉”、滥用食品添加剂、工地食堂和学校食堂等专项整治,规范餐饮业食用油和废弃油脂管理;严格执行从业人员持有健康证、卫生知识培训证“两证”上岗制度和五病调离工作制度,从业人员培训率100%;加强对餐饮具清洗消毒环节的监督检查,全年随机采样餐具1244份,合格率96%;圆满完成了全市31次重大活动、节假日及大型聚餐的餐饮服务食品安全保障工作。2012年,全市共出动餐饮执法人员98424人次,检查餐饮服务单位40017家次,检查覆盖率100%,查处违法案件3524起,责令整改14840户,销毁不合格食品2397公斤。
3.不断摸索保健食品化妆品监管模式,“保健食品化妆品安全工程”初见成效。建立了全市3836家保健食品化妆品生产经营企业的电子监管档案和信用档案。全市保健食品、化妆品企业备案发证率达到90%。对那些违法违规的企业进行了严肃查处。2012年,共检查化妆品标签标识296个,完成保健食品、化妆品非法添加抽检624批次,检出并查处不合格产品151批次。
(五)稳步推进信息化建设,食品药品电子监管系统成效明显。
食品药品电子监管系统一期建设任务已经完成,在全区率先建成辖区内药品生产经营企业数据库、协同办公(OA)、行政审批、行政执法、信用等级管理、日常监督检查、药品生产企业非现场监管、药品流通监管和食品药品检验管理9个系统,完成了对辖区内药品医疗器械生产、批发企业、二级以上公立医院和医院制剂室的电子监管,实现了“远距离巡查,零距离监管”,监管效能显著提升,为保障群众饮食用药安全发挥了重要作用。
部分旗区先行先试,食品药品电子化监管取得初步成效。东胜区投资800万元,启动实施了餐饮食品安全信息化工程,实现了对食品原料的采购、储存、加工的全程监控;准格尔旗建立了药品零售企业电子监管系统,实现了对全旗所有零售药店药品购进、销售、库存的全面监控,为发现过期药品、协查假劣药品提供了强有力的支持。
(六)加大宣传培训力度,食品药品消费环境日趋良好。
充分利用3·15、全国食品药品安全宣传月等时机,组织开展集中宣传和“六进”宣传活动;投资16万元在全市所有药品零售企业和餐饮企业悬挂了安全饮食购药警示牌,明示饮食购药注意事项;利用鄂尔多斯电视台新闻联播和《百姓直通车》等栏目及时宣传曝光各类制假售假行为。2012年,全市共发布有关信息报道632条,发放食品药品安全宣传手册38000册,传单100000多份,展板2600个。
与市卫校合作建立了“食品药品监管培训教育基地”,仅市局拿出50万元培训教育经费,有针对性地组织开展了各类培训班32期,培训人员近6500人次,小型的岗前培训每周举办1次,培训覆盖率100%,进一步提高了从业人员的质量安全意识和业务知识水平。
(七)加强机关作风建设,干部队伍素质全面提升。
修订完善行政管理制度150多项,出台了《行政执法责任制》、《行政执法过错责任追究制》和《突发事件问责管理办法》,严格行政执法纪律,规范行政执法行为;建立“四个一” (每周一次干部集中学习、一次例会,每月一次中心组学习,每半年一次中心组读书会)的学习制度,创新干部培训教育机制,采取“请进来、走出去”的办法,聘请国家级、自治区级和市级的专家举办各类培训讲座12期,派出培训218人次,共培训监管人员910人次,全面提升了队伍的监管水平。
狠抓党风廉政建设。层层签订“党风廉政建设责任状”,严格执行民主集中制和“三重一大”有关规定,全面推行党务政务公开,创新性的召开了政风行风评议会,有效控制了廉政风险,促进了党风廉政建设责任制的落实。积极参与了市广播电台“行风热线”,上线解答群众关心的热点难点问题,使群众诉求渠道进一步畅通。
深入开展“创先争优”活动。认真开展了“一创、二争、三提高”主题实践活动。全面落实“三到”服务和扶贫任务。为鄂前旗敖镇农牧民送去了3期“食品药品安全知识大讲堂”,注入资金8万元帮助巴拉庙村实施人畜饮水工程改造,为贫困户捐款捐物3万元,投入8万元为杭锦旗黄介壕村卫生室购置了一批必要的药品医疗器械,为农牧民解决了一些实际问题。2012年,我局1人荣获全国医药卫生系统“创先争优活动先进个人”荣誉称号,我局被评为2012年度全市建设学习型党组织工作考核优秀单位和民主评议政风行风工作达标示范单位。
这些成绩的取得,是市委、市政府和自治区局高度重视、正确领导的结果,是各级党委、政府和相关部门鼎力支持、密切配合的结果,是全系统干部职工努力拼搏、无私奉献的结果。在此,我代表市食品药品监督管理局党组,向一直以来关心、理解、支持食品药品监管工作的各级领导、社会各界表示衷心的感谢!向多年来一直默默奋战在食品药品监管第一线的广大干部职工致以崇高的敬意!
二、认清形势,正视问题,准确把握食品药品监管工作的机遇和挑战
党的十八大把提高人民健康水平作为深入落实科学发展观、全面建成小康社会的重要任务,对食品药品监管工作提出了更高的要求。当前和今后一段时间是食品药品监管工作应有所为、必须作为、大有可为的改革发展机遇期。我们要科学研判形势,精心谋划工作,全力做好新形势下食品药品监管工作。
(一)充分认识党和人民对食药监管工作的新要求。
近年来,我国经济实力、人民生活水平大幅提升,人民群众对食品药品已不仅仅满足于“有”,而是要“好”,期待更安全、更优质的产品。党的十八大又强调要改革和完善食品药品监管体制机制。对于我们食药监管部门来说,当前体制机制的改革仍然是薄弱环节。此外,社会各界和公众对食品药品安全的需求也日益多样,食品药品安全问题不再是单一的技术问题,掺杂了诸多经济和社会道德因素。这就要求新时期的食品药品监管工作必须全力以赴保安全,加大对有害污染物残留超标、以及违法添加和滥用食品添加剂等行为的打击力度,加大对药品从生产到使用环节的监管力度,着力打造食品药品安全的自然生态和社会生态环境,让人民群众吃得更放心、用得更安心,满足人民群众新要求,在全面建成小康社会大局中有作为、有贡献。
(二)充分认识当前食药监管工作面临的新形势。
欲应天下之务,必先审天下之势。当前,我市食品药品安全所面临的形势依然严峻,机遇与挑战并存,困难和希望同在。市委、市政府对民生工作和社会管理与创新的高度重视为监管工作带来了历史性机遇。云光中书记在市委三届三次全委会上明确提出:“加强食品药品安全监管,健全食品供应安全保障体系,不断提高人民群众幸福感和满意度”。廉素市长在市三届人大一次会议上强调:“开展国家食品生产安全示范城市创建工作,确保人民群众饮食用药安全”。充分体现了市委、市政府对食品药品监管工作的高度重视和大力支持,同时也给全市食品药品监管系统提出了新的更高的要求。
但是,大家要清晰看到,当前食品药品安全仍面临着许多困难和挑战。一是监管体制还需进一步完善。部分旗区食品药品检验机构和乡镇食品药品监管机构组建工作进展缓慢,市级药品医疗器械不良反应监测机构没有单设,个别旗区虽有上述机构,但未能很好地开展工作。二是监管力量明显不足。这次机构改革增加餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能后,市食品化妆品监督所现仅有10名工作人员,远远无法满足对全市13363家餐饮食品、保健食品、化妆品企业的督促检查、抽查、业务指导,以及对康巴什新区312家餐饮服务食品、保健食品、化妆品企业的具体监督检查工作的需要,造成了监管过程中顾此失彼的现象,给人民群众饮食和使用化妆品带来了安全隐患。三是产业发展水平亟待提升。我市餐饮企业数量多、规模小,从业人员素质不高,监管和治理的难度大。具有我市特色的蒙餐产业发展不足,没能形成具有品牌效应的大型餐饮企业集团。药品产业集中度低,全市药品生产企业年产值仅占全区的4%;药品流通企业占全区的9.1%。激烈的市场竞争既带来了药品安全风险隐患,又增加了监管难度。四是食品药品领域违法犯罪行为呈现高科技、智能化、网络化,给监管工作带来新的挑战。五是怎样在新的体制下探索建立更加有效的食品药品监管机制,使监管工作更加富有成效,对我们提出了更高的要求。六是干部职工自身素质和监管水平有待进一步提升。这些问题必须引起我们的高度重视和警觉,要深刻认识到当前的监管形势,坚定信心,抢抓机遇,应对挑战,增强责任感和使命感,强化自身能力建设,转变监管方式,推动我市食品药品监管工作的科学发展。
三、同心协力,开拓进取,全力做好2013年监管工作
2013年是全面建成小康社会的开局之年,是落实“十二五”规划承前启后的关键之年。全市食品药品监管工作要坚持以党的十八大精神为指导,全面贯彻落实市委三届三次全委会、市三届人大一次会议和全区医药卫生工作会议精神,按照“统筹兼顾、突出重点、突破难点、打造亮点”的总体思路,紧紧围绕一个中心(确保全市人民群众饮食用药安全),牢牢抓住两个关键(提升监管能力和强化安全监管),健全完善三项机制(日常监管机制、宣传教育机制、应急预警机制),着力推进四大工程(“药品安全示范市”创建工程、“放心餐桌”工程、“保健食品化妆品安全”工程、食品药品电子监管系统建设工程),确保全市人民饮食用药安全。
重点要做好以下七个方面工作。
(一)健全责任体系,严格落实食品药品安全责任。
要继续把食品药品安全列入各级政府的实绩考核体系之中,进一步明确监管部门责任,层层签订食品药品安全责任书,强化“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,形成各级政府、监管部门、相关部门、社会各界和企业相互配合、积极联动的监管格局。要进一步完善食品药品安全目标管理责任评价体系和考核评估办法,严格落实食品药品安全责任制和责任追究制。要加大督查工作力度,着力推进任务落实,提高工作效率,及时消除食品药品安全隐患。
(二)完善机构改革,探索建立更加有效监管体制。
1.建立覆盖市、旗两级完善的食品药品检验检测体系。一是市级要争创自治区西部地区食品药品检验中心。按照自治区食品药品检验检测“十二五”发展规划要求,积极争取上级部门和市政府对食品药品检验工作的支持,规划扩建实验室,配置必要的检验检测设备,全面提高检验检测能力,为建设盟市级一流的食品药品检验机构,争创西部地区中心所奠定坚实的基础。二是要全面推进旗区食品药品检验检测机构建设,各旗区要充分利用现有资源,打造一个完备的食品药品检验中心。各旗区食品药品监督管理局要建设一个标准化的微生物检验室,配备必要的食品药品快检设备和工作人员,合理定位工作职责,重点开展对食品药品的快速检测和食品微生物的检验。对于检验难度大、成本高、周期长,检验技术相对复杂的检验工作,可送旗或市食品药品检验研究中心负责。全市形成功能明晰、统一高效的食品药品检验检测体系,进而提高监管的技术支撑能力。
2.加强基层食品药品监管网络建设。一是要积极争取各级党委、政府的高度重视和相关部门的大力支持,加大乡镇食品药品监管机构建设推进力度,实现在所有乡镇(包括主要街道办事处)设立食品药品监管机构,并明确旗、乡两级监管机构的职能职责。二是要进一步完善村(嘎查、包括社区)协管员队伍建设,实现每个村聘请1名以上食品药品安全信息员,明确有关职责,建立和完善相关的信息档案,落实通信、交通、培训等必要的费用补贴,全面建立覆盖“市、旗、乡、村”四级完善的食品药品监管网络。
3.健全药品医疗器械不良反应监测体系。市级要争取独立设置药品医疗器械不良反应监测中心,充实市、旗两级不良反应监测机构的编制和人员,配备必要的监测设备,完善监测机制,全面开展好药品医疗器械不良反应监测工作。
(三)推进制度创新,健全食品药品监管机制。
一是进一步完善审批执法制度。建立健全“四品一械”的审评审批、许可审查、稽查工作、监督抽验风险评估等制度,修订完善药品零售企业准入标准,出台《药品零售企业退出管理办法》、《保健食品化妆品外埠销售人员及产品备案制度》、《化妆品试用装管理制度》、《食品药品监管城乡一体化建设考核细则》和《食品药品监管部门行使行政处罚自由裁量权的指导意见》等管理办法,推进监管工作的科学化、规范化和制度化。
二是继续加强食品药品企业诚信体系建设。建立健全“四品一械”生产与经营企业信用信息征集、信用分类评价、定期考评公示、违法违规企业信息披露等制度,进一步完善企业和主要从业人员诚信档案。严格执行质量信用档案分类管理办法,实施分级分类监管,落实企业“黑名单”制度,对信用等级较低的企业,要加大现场监督检查频次,加大行政处罚力度,对列入不良信用“黑名单”的企业,在依法查处的同时,要进行重点监管,对严重违规、失信的企业和从业人员实行行业禁入。通过信用激励和惩戒机制,提高企业诚信意识,加大企业失信成本,规范企业经营行为。
三是完善应急体系建设。重新修订完善食品药品安全重大突发事件应急预案,适时组织开展应急演练,进一步加强食品药品安全风险防控和应急体系建设。认真组织开展对“四品一械”生产与流通环节安全风险评估工作,强化跟踪检查的针对性和实效性,主动出击,做到防患于未然。
四是建立宣传教育长效机制。充分利用“食品药品监管培训教育基地”的优势,采取多层次、多渠道的培训方式,不断提高食品药品从业人员的道德素养、法律意识和专业知识,树立食品药品生产经营者是“食品药品安全第一责任人”意识。加强信息和宣传工作,完善宣传人才队伍和制度建设,丰富宣传形式和载体,通过在市级主要媒体开辟专栏、开展“六进”宣传、食品药品安全知识大讲堂、“3·15”集中宣传、全国食品安全宣传周、安全用药宣传月咨询和知识竞赛等活动,宣传监管工作和科普知识,提升食品药品安全的社会知晓率和群众满意度,提高群众的食品药品安全知识和依法维权的意识与能力,营造人人关注食品药品安全的良好氛围。
(四)实施“放心餐桌工程”和“保化安全工程”,确保餐饮食品化妆品质量安全。
一是深入实施量化分级管理工作,鼓励餐饮服务食品单位和保化企业加强安全管理,提高信用等级。二是针对餐饮服务食品和保化市场存在的突出问题,开展专项整治行动。严厉打击使用“地沟油”、变质原材料以及滥用食品添加剂等行为。2013年,全市建筑工地食堂持证率要达到90%以上,学校(幼儿园)食堂持证率要达到100%。三是加大对餐饮食品、保健食品、化妆品的市场监督检查力度,检查覆盖率、备案登记率均要达到100%。四是全力防控餐饮服务食品安全风险。加强重大活动餐饮服务和学校食堂食品安全保障工作,全面实行对乡镇以下10桌以上、旗区以上15桌以上聚餐申报制度,严防食物中毒事件的发生。五是继续推进“餐饮服务食品安全示范工程”,深入开展餐饮服务食品安全示范街、示范店创建活动,充分发挥示范引领作用,提高餐饮服务食品安全整体水平。
(五)深化“药品放心工程”,创建“药品安全示范市”。
1.加强对药品安全示范市创建工作的组织领导。为进一步巩固和深化我市农村牧区药品“两网一规范”(药品监督网、药品供应网、医疗机构药品质量管理规范)建设成果,今年要在全市开展“药品安全示范市”创建活动。各级政府要将“药品安全示范市”创建工作纳入政府重要议事日程,制定创建工作实施方案和考评细则,提供政策支持和经费保障,扎实推进药品安全示范创建工作,集中打造一批具有示范引领作用的药品安全示范旗区、示范乡镇(街)、示范单位和示范药店,建立健全药品监管长效保障机制,使药品各环节学有目标、赶有榜样,以点带面,整体推进,有力地促进全市药品安全工作整体水平的提升,为打造健康鄂尔多斯做出积极贡献。
2.强化药品安全监管。要坚持日常监管与专项整治以及诚信体系和风险防控管理相结合,突出抓好高风险品种安全监管,加大对重点企业、重点品种、重点环节的监管频次和处罚力度;加强药品生产企业和医疗机构制剂质量安全监管;认真开展GMP跟踪检查和GSP认证工作;进一步加强药品流通领域的监督管理,对全市药品流通企业开展集中整治,重点整治药品经营企业驻店药师是否在岗,是否存在走票、挂靠、出租、转让证照等现象,购销方资质审查、票据管理和药品零售企业进货渠道是否规范,购销记录是否完整等问题;加大对虚假违法药品广告的监测;对违法违规企业和行为继续保持高压严打态势,对已查证属实的严重违法违规行为,一律依法终止或取消营业资格,需要移送司法机关处理的要坚决予以移交。
3.继续开展医疗机构规范化药房建设工作。2013年要重点向二级以下公立医院延伸,重点解决基层医疗机构药品购进渠道不规范、药品存储条件差、违法违规购进使用医用氧气等问题,切实规范基层医疗机构用药管理。
4.全面加强基本药物质量监管。认真抓好基本药物处方、生产工艺核查,加大流通领域基本药物购销和使用环节的监管,充分利用信息化对基本药物品种实行电子远程监控,切实做到基本药物生产、流通、使用环节监督覆盖面和基本药物监督抽验覆盖率100%,确保基本药物安全。
5.加强医疗器械监管。加大对重点企业和重点品种的监督检查力度。开展对隐形眼镜、植入性医疗器械、齿科类产品等的专项整治。
6.优化药品产业布局,全力助推药品产业发展。一是推动药品企业的规模化、集约化发展。通过提高准入门槛,严格控制企业数量和质量,引导企业合理分布,倡导企业连锁经营,鼓励企业做大做强,从源头上解决药品企业数量多、规模小、层次低、产值少、布局分散、市场竞争能力低、安全隐患风险多、监管难度大等问题。二是积极扶持蒙药事业发展。抓好蒙药制剂的规范管理,细化蒙药制剂配置许可标准,扩大疗效确切、使用广泛的蒙药制剂使用范围。三是支持和鼓励发展现代医药物流。引导有实力的企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药物流服务,在满足医药物流需求的前提下,有效利用邮政、仓储等物流资源,发展第三方物流,畅通医药物流网络通道。
(六)完善“食品药品电子监管系统建设工程”,建立高效的信息化监管体系。
一是要全面实施食品药品电子监管系统二期建设工程,力争2013年5月底前实现对全市药品、医疗器械生产、经营企业的电子监管;市局已将二期软件建设平台搭建,各旗区要尽快入网接入并开展好此项工作。二是开通“12331”投诉举报平台。建立投诉举报管理制度,畅通投诉举报渠道,提高食品药品安全应急处置能力,严格落实食品和药品举报奖励办法,充分调动社会各界和广大群众参与食品药品安全监管工作的积极性和主动性,营造群众参与监督、监督依靠群众的强大舆论和社会氛围。三是建立视频会议系统,进一步完善市、旗两级OA办公系统,实现公文处理、会议和应急指挥的网上办公,通过互联互通,提高工作效率。
(七)抓好干部队伍建设,打造一支高素质的监管队伍。
要努力践行科学监管理念,坚持以人为本,始终把队伍建设贯穿于全局工作之中,着力从领导带头引导、学习中升华、实践中提高、作风上锤炼入手,努力建设一个“团结、开拓、廉洁、高效”的领导班子,一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的食品药品监管队伍。
一是充实监管力量。要积极争取各级政府、编制部门的支持,充实行政监督和技术检验人员,引进高端人才和紧缺专业人才,解决因监管力量不足而造成监管缺位的问题。
二是狠抓学习培训。引导干部职工针对岗位特点、专业特点、自身特点,加强自我学习,不断提高队伍战斗力和创造力;以岗位为基础开展个性化的培养锻炼,通过“请进来,走出去”、举办培训班、座谈会、研讨会、知识竞赛、到企业挂职等多种有效形式,设法提高干部队伍的科学监管能力和业务水平。
三是深化党风廉政建设。深入贯彻落实党的十八大、中央关于“改进工作作风、密切联系群众”的八项规定和习近平总书记关于“厉行勤俭节约、反对铺张浪费”的重要批示精神,通过组织开展学习、讨论、交流活动,抵制慵、懒、散、奢等不良风气。推进新一轮惩防体系建设,严格落实党风廉政建设责任制。建立流程科学、运行高效、责权一致的行政执法运行和监督责任机制,严格考核评议,规范干部职工的行政执法行为,树立良好的食品药品监管队伍形象。继续深化行政审批制度改革,行政许可事项全部进入政务服务中心审批大厅统一受理,简化程序,实现网上审批。深入开展廉政风险防控工作,积极探索廉政文化建设的有效载体,加强干部思想政治教育,完善监督制度,切实把党风廉政要求贯穿到监管工作的每个环节和各个方面,加强对权力运行的监督和制约,促使干部牢固树立廉洁自律意识。抓好社会沟通,促进监管工作与社会各界良性互动,不断强化干部内外作风监督。
四是深入开展创先争优活动。将创先争优活动与安全监管相结合,加快推进以“监管为民”为核心价值的食品药品监管文化建设,继续实施“三到”服务活动和扶贫工作,教育和引导全系统干部职工坚定争先进、走前列的信心和决心,开阔思路,高位求进,创造一流的业绩。
同志们,食品药品安全形势复杂,任务艰巨,使命光荣。我们要以十八大精神为指导,在市委、政府的正确领导下,珍惜机遇,牢记使命,坚定信心,振奋精神,开拓创新,扎实工作,全面提升食品药品安全保障能力,切实维护公众饮食用药安全,努力开创鄂尔多斯市食品药品监管事业新局面,为全市经济社会发展做出新的更大的贡献!