凝心聚力 顺势而为
强力推动食品药品安全监管工作再上新台阶
——在全市食品药品安全监管工作会议上的工作报告
市食品药品监督管理局局长 杨云峰
（2014年3月11日）
同志们：
今天，我们召开全市食品药品安全监管工作会议，主要任务是：贯彻落实党的十八届三中全会、市委三届四次全委会暨全市经济工作会议和全区食品药品安全监管工作会议精神，总结2013年全市食品药品监管工作，分析形势和任务，部署2014年工作任务。一会儿，曹市长还要作重要讲话。我们一定要深入学习领会，认真贯彻落实。
下面，我讲三个方面意见。
一、健全机制，强化措施，全市食品药品监管工作取得新成效
2013年是我国食品药品监管体制重大改革之年。一年来，全系统以确保全市人民群众饮食用药安全为中心，坚持拓思路、搞创新、抓监管、谋发展，不断完善监管体制和机制，大力提升监管能力和水平，全面加强市场准入管理和安全监管，严密防控食品药品安全风险，实现了重大食品药品安全事件的“零记录”。2013年，我市被自治区评为食品和药品安全工作“双项”成绩突出盟市，已连续5年被评为“全区食品药品监管工作先进盟市”。
（一）食品药品安全责任全面落实。市委、政府将食品药品安全作为一项重要的民生工程，纳入旗区和部门领导班子实绩考核目标。各级政府之间、政府与监管部门之间、监管部门与企业之间层层签订了安全责任书，加大督查力度，严格考核评价。市、旗两级政府在财政普遍吃紧的情况下，优先保障了食品药品监管工作经费。全市“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系全面形成。
（二）食品药品监管能力进一步提升。按照市政府有关精神，稳步推进基层食品药品监管体系和检验检测体系建设，全市74个苏木乡镇（街道）中有63个成立了食品药品监管机构，6个旗区以不同形式成立了检验机构。市食品药品检验研究中心不断加强检验检测能力建设，在全区率先开展了标准物质标定工作，并和部分旗区先行先试开展了快检工作，严把食品药品准入关。尤其是伊旗政府投入100万元资金在所有乡镇监管站和部分农贸市场、食品加工园区、大型餐饮单位和学校、幼儿园食堂设立了快检室或配备了快检箱，此项工作得到了自治区的高度认可。全系统在嘎查村（社区）聘请食品药品安全协管员和信息员1168名。全市初步建立起以市、旗、乡三级监管机构为主体，市、旗检验机构和基层快检室为支撑，嘎查村协管员和信息员为补充，覆盖全市的食品药品安全监管网络；制订完善了自由裁量权、农村牧区集体聚餐、医疗机构蒙药制剂调剂、风险评查等20项监管制度；严格药品零售企业准入和退出，鼓励发展连锁经营。2013年全市新开办药品零售连锁企业7家，新开办药品零售企业数量较去年减少28.6％；全面实行网格化监管，进一步明确和落实监管责任；强化诚信体系建设，严格落实“黑名单”制度，加大企业失信成本，规范企业经营行为。全市有5家外埠药品批发企业、2家保健食品经营企业和1家药品批发企业被列入了“黑名单”。
（三）食品药品日常监管不断强化。“四品一械”监督检查覆盖面达到100%。加强对食品药品企业负责人和质量负责人的管理、培训和约谈，全面落实企业安全责任制。严格许可，严把“四品一械”企业的“入口关”。认真实施新版GMP、GSP和餐饮量化分级管理。开展药品和餐饮服务食品安全示范创建活动。全市成功创建国家级食品安全示范县、餐饮服务食品安全示范县、小餐饮食品安全整顿规范试点地区3个，国家级药品安全示范旗1个，自治区级餐饮服务食品安全示范县2个，市级餐饮服务食品安全示范街19条、示范店352家、规范化药房18家，旗级药品安全示范乡镇7个、示范村19个、示范药店42家、规范化药房46家。药品医疗器械不良反应监测工作有序开展，共上报药品、医疗器械不良事件1132例。组织开展了医疗机构制剂整顿工作。加强对基本药物、特殊药品和医用防护服、义齿和骨科植入物等生产经营使用环节的监管。严格实行重大活动食品安全保障和乡镇10桌以上、旗区15桌以上集体聚餐备案制度。
（四）食品药品专项整治深入有效开展。全系统继续保持高压严打态势，按照“强基固本、铁拳打假、全力规范”的监管思路，针对“违禁超限、假冒伪劣”两大突出问题，积极实施网格化监管和风险隐患排查，重点开展了药品“两打两建”、保健食品打击“四非”、“问题鱼翅”、禽类及肉制品、乳制品、食用油等33个专项整治行动，检查食品药品生产经营企业56265家次。共查处“四品一械”违法违规案件1660起，移送司法机关4起，取缔无证经营273户，没收销毁不合格食品及原料1260公斤，销毁不合格药品、保健食品、医疗器械1813批次，查扣违法保健食品1422盒，涉案金额421.3万元。移交工商局违法药品广告12起。通过协查确认假冒药品、医疗器械9起，协助市公安部门确认假药案7起。尤其是2013年年底彻查了一起货值130万元的假复方甘草片销售案，已移送公安机关处理。
（五）食品药品安全信息化建设稳步推进。全系统基本实现了OA办公和数字检验，及对药品、医疗器械生产、经营、二级以上医疗机构的全程电子监管，完成了242家国家基本药物试点药店电子监管工作，为药品的防伪、打假、追溯、召回提供了有力的技术支撑。现我局行政许可、认证已纳入电子协同监管平台系统，并进驻市政务服务中心。东胜区、乌审旗实施了食品安全信息化工程，实现了对辖区内部分食品生产加工企业、大型超市、大中型餐饮企业和学校幼儿园食堂食品原料购进、销售、存储和加工操作的全程监控。
（六）干部队伍建设得到加强。严格落实“八项规定”，认真践行岗位责任、服务承诺、限时办结等制度，切实转变文风会风，深入开展调查研究，厉行勤俭节约，机关作风和干部工作作风明显转变；加强干部职工学习培训，严格执行“四个一”学习制度，采取“请进来、走出去”的办法，通过讲座、研讨、演讲等多种形式，共培训监管人员1403人次，培训覆盖率100%；认真落实党风廉政责任制，严格执行民主集中制和“三重一大”有关规定，全面推行党务政务公开，强化政风行风建设，积极参与市人大、政协、纪委等组织开展的“专题询问”、“问政面对面”、“行风热线”等活动，广泛接受行风政风评议，被市政府纠风办评为2013年度“行风建设群众满意部门行业”示范单位。
（七）食品药品安全社会共治成效显著。有效发挥各类宣传媒介的作用，在各类媒体播发、刊发宣传报道1751条，发放安全宣传手册6万册、传单9万份，制作展板230个，开展“食品药品安全大讲堂”33期，在电视台开辟了《食药监管在行动》专栏，每月播出2次，与电台《百姓关注》栏目合作，每周播出3次食药监管动态，宣传食品药品安全知识，及时曝光各类制假售假行为。充分利用“食品药品监管培训教育基地”优势，开展了多渠道、多层次、多形式、针对性强的培训活动96期，培训从业人员26747人次，小型的岗前培训每周举办1次，培训覆盖率100%，食品药品行业整体水平不断提高。开通了“12331”食品药品安全投诉举报热线，努力营造群众参与监督、监督依靠群众的强大舆论和社会氛围。
（八）机构改革取得新进展。市委、政府对食品药品监管体制改革高度重视，成立了以廉素市长为组长的领导小组和办公室，并组织相关部门赴天津、陕西等地进行了考察学习，对全市涉及食品安全监管部门的机构、队伍现状以及监管任务等情况进行了深入调研。先后召开6次改革推进会议。现已初步讨论形成我市体制改革的实施意见、方案和市级新机构“三定”方案草案，市委、政府近期将研究出台。
这些成绩来之不易，是市委、政府高度重视、正确领导的结果，是各级党委、政府和相关部门鼎力支持、密切配合的结果，是全系统干部职工团结奋斗、努力拼搏的结果。在此，我代表市食品药品监督管理局党组，向一直以来关心支持食品药品监管工作的各级领导、社会各界以及新闻媒体的朋友们表示衷心的感谢！向多年来一直默默奋战在食品药品监管第一线的广大干部职工致以崇高的敬意！
二、认清形势，正视问题，准确把握食品药品监管工作的新形势和新任务
食品药品安全问题不仅是重大的民生问题，而且是重大的经济、社会、政治问题，渗透到经济发展、政治稳定、社会和谐和民生福祉等各个领域，被提到了一个前所未有的高度，成为了衡量各级党委政府执政水平和为民办实事的标准之一。这既给我们的监管工作带来了全新的发展机遇，也给食品药品监管部门带来了更加严峻的考验。党和人民的希望和期盼既是压力更是动力。面对新形势、新任务、新定位、新要求，我们一定要认清形势，抓住机遇，乘势而上，以勇于担当保障食品药品安全，以改革创新谋求跨越发展，全力做好新形势下的食品药品监管工作。
（一）充分认识当前食品药品监管工作面临的新形势。党中央、国务院对食品药品安全工作高度重视，党的十八大、十八届二中、三中全会和中央经济工作会议、中央农村工作会议，对食品药品监管体制改革作出重要部署。去年以来，习近平总书记、李克强总理、汪洋副总理多次考察调研食品药品安全工作，并作出了一系列重要指示。自治区党委王君书记在年初召开的部分厅局长座谈会上特别强调，要科学谋划食品药品监管工作，打好食品药品安全监管的攻坚战和持久战，努力保障全区各族人民群众的饮食用药安全。白玉刚书记、廉素市长在市里的重大会议上强调，要强化食品药品安全监管，严格标准，严厉处罚，严肃问责，确保人民群众饮食用药安全。曹郅琛副市长多次听取食品药品安全工作专题汇报并作出重要指示。政策之密集、要求之明确，充分体现了各级领导对饮食用药安全的高度重视，同时也对食品药品监管工作提出了新的更高的要求。我们一定要深刻领会，准确把握，抓好贯彻落实。
（二）充分认识当前食品药品监管工作面临的新挑战。近年来，我市食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定向好。但我们也清醒的看到，当前食品药品安全形势和全国、全区一样，依然复杂严峻，仍面临着许多困难和挑战。如各旗区食品药品监管工作发展不平衡，监管工作的系统性、整体性、协同性还有待增强；公平诚信的食品药品市场秩序尚未建立，生产经营主体责任缺失，违法违规问题仍然比较突出；食品药品产业基础仍然薄弱，“多、小、散、乱、差”一时难以根本解决；食品药品监管力量不足，技术支撑乏力，监管能力与繁重的监管任务存在严重不匹配；食品药品技术检验检测基础建设滞后，质量安全监控投入不足，农村牧区食品药品安全潜在隐患多等。这些问题在今后工作中要认真予以解决。各级食品药品监管部门一定要时刻保持高度的责任感、紧迫感和使命感，以改革创新统领各项工作、破解发展难题，切实加强食品药品安全监管，改善、提升食品药品安全状况。
（三）充分认识当前食品药品监管工作面临的新任务。
党的十八届三中全会把食品药品监管领域的改革，作为全面深化改革的重点领域，纳入“健全公共安全体系”之中。这就要求我们一是必须创新监管理念。在主体上，变单一政府主体为政府、企业、社会组织、公众、新闻媒体等多元主体共同治理；在方式上，变单一行政手段为法律、行政、道德、市场等多种手段并举，通过采取舆论宣传、有奖举报、群众监督、加大查处力度等多种形式，形成齐抓共管、社会共治的监管格局。二是必须创新监管体制。要以改革创新为动力，尽快建立健全一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。三是必须创新监管方法。一方面要减少行政审批事项，把市场和社会能做的事情尽量放出去、放到位，充分激发各类市场的主体活力；另一方面更要履行好市场监管、公共服务职能，把该管的事项切实管好、管到位。通过监管职能转变，实现监管理念、监管机制和监管方式的创新，不断提升监管工作的系统性、权威性、执行力、公信力，切实维护法治诚信、公平竞争和优胜劣汰的良好市场秩序。
三、同心协力，开拓创新，全力做好2014年监管工作
2014年是全面深化改革的第一年，也是我市食品药品监管工作组建新机构、打基础、谋发展的关键一年。全市食品药品监管工作要以党的十八届三中全会精神为指导，认真贯彻落实市委三届四次全委会暨全市经济工作会议和全区食品药品安全监管工作会议精神，按照“一、二、三、四、五”的工作思路，即“一个中心”（以保障全市人民饮食用药安全为中心）、“两个重点”（以强化监管和改进作风为重点）、“三个创新”（着力推进监管体制、监管机制、监管方式创新）、“四大治理”（开展重点产品、重点领域、重点环节、重点行业治理）、“五项能力”（全面加强检验检测、电子追溯、监管队伍、风险防控、社会共治能力建设），努力以监管工作的实效取信于民、惠及于民，为科学发展、富民强市提供有力支撑。
（一）以落实监管责任为着力点，健全食品药品安全责任体系。一是进一步强化属地管理。全面落实“地方政府负总责”的要求，把加强食品药品监管作为保障和改善民生的重要内容纳入本地区经济社会发展规划和绩效考评指标，建立并严格执行食品药品安全责任追究制度。二是切实履行部门监管职责。各级食品药品监管部门要转变管理理念，创新管理方式，进一步建立和完善食品药品安全监管制度，落实监管责任，强化监管措施，确保食品药品安全。三是强化企业主体责任。落实“企业是食品药品安全第一责任人”的责任，制定企业主体责任工作方案，建立食品药品生产经营者首负责任制和质量安全责任追究制，加强企业诚信体系建设，严格落实“黑名单”制度，加大曝光力度，从源头上筑牢食品药品安全防线。
（二）以体制改革为契机，提升食品药品安全监管能力。市政府改革完善全市食品药品监管体制实施意见、实施方案近日将出台。各旗区食品药品监管局要及早准备、超前谋划，主动向当地党委、政府汇报，积极与有关部门协调，赢得重视和支持，确保在规定时限内完成改革任务，确保食品药品监管工作在以下五个方面得到切实加强。
一是继续加强和完善基层监管网络建设。食品药品大量的监管执法工作集中在基层一线，加强基层、夯实基础是关键。去年以来，按照市政府有关精神，全市80%的苏木乡镇（街道）成立了机构，但模式不统一、职责不明确、人员力量不足的问题普遍存在，农牧民饮食用药安全存在严重隐患。各旗区在这次改革中要加强基层监管力量，在所有苏木乡镇（街道）设立监管机构，进一步完善村级协管员和信息员队伍，切实解决好农村牧区食品药品监管“网底”空白问题，真正实现食品药品安全监管“无死角、全覆盖”。
二是加强稽查执法体系建设。按照国家、自治区和我市的要求，将要在食药监管部门设立专门的稽查执法机构，建立食药监管部门与公安机关长效联动机制，在公安机关设立食品药品犯罪侦查机构，全面加强执法监管，有效打击食品药品违法犯罪行为。
三是加强监管力量。职能整合后，新机构监管任务将增加2倍，且食品药品企业点多、线长、面广，工作量大。各地要根据食品药品监管机构承担的繁重任务，在人员配备上予以倾斜，进一步充实强化行政执法和技术监督力量，确保新机构有足够的力量有效履行职责。
四是加强检验检测能力建设。完善市级“全检”功能，集中打造区域性的食品和药品检验检测中心。整合组建旗区检验机构，提升旗区“基本”检验能力。开展乡镇快检工作。推广实施企业快检，要求在全市所有食品生产企业（食品加工园区）、大型食品批发市场、学校食堂、大型餐饮企业、食品超市必须配备必要的快检设备设施，开展即时快速检验检测，从源头上切实把好第一道安全关。全市形成以企业自我检验检测为主，政府监测、行业监测与企业自我监测相结合的检验检测格局。
五是加强监管机制建设。根据新形势和新任务的要求，各级食品药品监管部门要对工作制度、工作流程进一步梳理、修订，特别要健全食品药品安全发展机制，加强质量安全保障体系和诚信体系建设，完善食品药品市场准入、退出机制，强化应急处置机制和宣传教育机制，努力提高科学监管水平。同时，要围绕“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，按照什么急需补什么，什么不足完善什么的原则，建立一套覆盖从食品药品全过程的更为严格的监管规则和标准。
（三）以启动“食品药品安全城市”创建活动为切入点，提高食品药品安全保障水平。自治区在年初工作会上已明确提出到2017年要基本建成食品药品安全内蒙古，并与各盟市政府签订了目标责任书。市、旗两级要在继续推动创建“国家食品生产质量安全示范城市”和“药品安全示范市”的基础上，全面启动“食品药品安全城市”创建活动。将创建工作纳入政府重要议事日程，加强组织领导，明确责任落实，提供政策支持和经费保障，健全督查考评机制，形成社会共治体系，利用3年时间建成“食品药品安全鄂尔多斯”。
一是不断强化日常监管，确保市场秩序规范有序。加强准入退出管理，完善审核审批机制，强化日常监督管理，实现食品药品生产经营企业第一责任人义务承诺率、从业人员培训率、日常监督检查覆盖率、监督抽验覆盖率“四个100%”。完善信用体系，开展食品药品企业公开承诺，倡导自律诚信经营。加强不良反应监测，强化风险监测评价，有效利用监测评价结果服务监管工作。深入推进安全示范创建活动，充分发挥示范引领和辐射带动作用。要做好食品生产、流通环节监管新职能的承接工作，完善工作机制，加大监管力度。要重点推进餐饮单位量化分级管理提质升级和重大活动餐饮服务安全保障工作。认真实施新修订药品GMP、GSP，结合药品经营企业大换证，坚持“严格标准、稳步推进、分步实施、提升水平”的原则，进一步规范药品生产流通秩序，提高全市药品生产经营管理和服务水平。继续开展二级以下公立医疗机构药房规范化建设，实现80%的达标率。加强基药、特药的监管和外埠药械销售人员的备案。开展药店销售婴幼儿配方乳粉试点工作。狠抓药品连锁企业“六统一”管理，强力推行远程药学服务系统，发挥好执业药师药学服务作用。全面实施医疗器械质量管理规范。
二是深入开展专项整治，保持严惩重处高压态势。巩固药品“两打两建”、打击保健食品“四非”等综合治理成果，对消费量大、安全隐患多的重点品种、重点区域，集中力量开展专项整治。在食品领域，要以乳制品、肉制品、食用油、食品添加剂等产品为重点，以农村牧区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集村等区域为重点。在药品领域，重点开展对制售假劣药品、网络非法售药、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等生产经营的专项整治。扎实开展医疗器械“五整治”专项行动。通过专项行动，清理整顿一批不符合安全条件的生产经营单位，取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”，查办一批危害范围广、涉案金额大、社会影响恶劣的大案、要案，严惩一批违法犯罪分子。
（四）以信息化建设为依托，建立食品药品电子追溯系统。进一步完善加强药品生产、经营环节的电子监管，加大对基本药物电子监管试点药店的指导和督查力度，研究探索药品电子监管码和商品码的两码合一、数据融合工作，提高数据报送的准确率和覆盖率。启动电子监管系统第三期建设工作，配合有关部门开展食品质量安全追溯体系建设，将大型餐饮企业、学校食堂和保化生产经营企业纳入电子监管，建立完善运行机制，以信息化手段大力提升监管效能。
（五）以服务引导为途径，推动食品药品产业健康有序发展。坚持以科学发展观为指导，统筹食品药品安全监管和产业发展，采取政策引导、信息发布、市场准入等措施，强化对各个环节的监管，推进产业结构调整优化。扶持蒙药、蒙餐等民族产业发展，充分发挥我市螺旋藻和甘草等产地优势，积极承接发达地区的食品药品产业转移，加强自主研发，打造一批知名企业和名优食品药品。积极探索推进药品批发企业兼并重组，大力发展医药物流、连锁经营等现代流通企业。
（六）以齐抓共管为导向，构建社会共建格局。食品药品安全工作是一项复杂的社会系统工程，需要多部门、各地区齐抓共管，需要政府、企业、社会多方共治，需要全社会的共同参与。各旗区要进一步健全部门间、区域间协调联动机制。加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、事故处置、打击犯罪等方面的协调联动，提高监管工作的系统性、协调性、一致性。要以法律法规、饮食用药知识、监管工作动态、大案要案查处等为主要内容，组织开展多种形式的宣教活动和科普宣传，及时传递权威声音，提高公众的自我保护意识和参与监督能力，增强消费信心。要强化企业自律，采取多渠道、多层次、多形式的培训方式，下大力气抓好从业人员培训教育，提高管理相对人的质量意识、守法意识、责任意识以及企业管理水平。充分发挥市场机制作用，让企业自我监督、相互监督，进而达到行业自律的效果。要利用人大询问、纪检纠风等平台，加大宣传与沟通力度。着力打造“12331”投诉举报平台，落实举报制度，使其真正成为反映食品药品监管工作的晴雨表、联系群众和听取群众呼声的连心桥。
（七）以开展党风廉政建设为主线，强化监管效能。
一是扎实开展党的群众路线教育实践活动。认真搞好学习宣传和思想教育，深入开展调查研究，广泛听取干部群众意见，高标准、严要求完成“规定动作”和“自选动作”；围绕为民务实清廉要求，认真查摆问题，进行党性分析和自我剖析，开展批评和自我批评，制定切实可行的整改方案；通过建章立制，坚持立说立行立改，动真碰硬，切实推动机关“四风”的转变，确保教育实践活动取得成效。
二是深化行政审批制度改革。加快落实拟下放和整合的审批事项，简政放权，能下放的全部下放，实行属地管理，进一步方便群众办事，提高服务水平。各旗区要做好承接准备，确保“接住、管好”，防止“一放就乱”。要组织开展专项执法检查，规范行政执法程序，全面落实行政执法责任制，提升全系统的依法行政水平。
三是强化干部队伍建设。不断修订健全各项行政管理和执法制度。严把人员准入关，通过划转、考录、招聘等形式，重点引进一批保健食品、化妆品、餐饮服务食品、医疗器械行政监督与技术检验检测等紧缺人才和高层次人才。加强学习培训，提高业务素质，提升监管能力，全力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、敢于担当、行动快捷的食药监管队伍。狠抓机关文化建设，形成人人想干事、能干事、干成事的良好环境。
四是加强党风廉政建设。制定具有食品药品监管部门特色的惩治和预防腐败体系工作规划，健全反腐倡廉长效机制，认真落实党风廉政建设责任制，进一步加强政风行风建设，强化对权力运行关键环节和重点部位的制约，实行阳光行政，严控“三公”经费，坚决查处权钱交易、失职渎职和侵害群众合法权益的行为，努力营造风清气正的干事创业环境。
同志们，食品药品安全形势复杂，任务艰巨，使命光荣。我们一定要以党的十八届三中全会精神为指导，在市委、政府的正确领导下，牢记使命，坚定信心，团结奋斗，开拓创新，扎实工作，全面深化食品药品监管体制改革，切实维护公众饮食用药安全，以更加饱满的工作热情、更加昂扬的精神状态，强力推动食品药品安全监管工作再上新台阶，为全市经济社会发展做出新的更大的贡献！