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国产医疗器械许可情况

作者：  来源：  发布日期：2017-01-03 14:55  

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    • 注册证编号或注册号或备案号 产品分类 结构特征 注册形式（产品类别） 创新产品 分类编码 特药检测相关 产品名称或产品分类名称 申请人名称或备案人名称或生产单位 组织机构代码 申请人住所或备案人注册地址或地址 生产地址或生产场所 型号/规格或包装规格或规格型号 结构及组成或产品描述或主要组成成分或产品性能结构及组成 产品有效期 适用范围或预期用途或产品适用范围 附件 补充要求 备注 审批部门或备案单位 批准日期或备案日期 有效期至或有效期 变更情况 原注册证号 产品标准 变更日期 注册证状态/备案状态 变更历史记录
    提交的数据符合医疗器械注册（备案）管理办法的相关规定。正确样例：国械注（×）字××××第×××××××号、
    ×1械备××××2××××3号
    		 以下几项中的一项：医疗器械、体外诊断试剂 以下几项中的一项：有源、无源、体外诊断试剂 以下几项中的一项：第一类、第二类、第三类、同第三类 以下几项中的一项：是、否 符合医疗器械分类规则和医疗器械分类目录等相关文件。正确样例：68 以下几项中的一项：与麻醉药品检测相关、与精神药品检测相关、与医疗用毒性药品检测相关、否 要求去除多余空格；
    名称中的括号、字母或数字使用英文状态的符号。    		 保留原始内容即可。如为企业，则根据“器械生产企业字典库”中的“企业名称”对该字段进行规范化 保留原始内容即可，符合组织机构代码编码规则 保留原始内容即可 保留原始内容即可 保留原始内容即可 保留原始内容即可 以YYYY-MM-DD的格式提交 保留原始内容即可 保留原始内容即可   保留原始内容即可 具体的审批部门。正确样例：
    内蒙古自治区食品药品监督管理局
    包头市食品药品监督管理局    		 以YYYY-MM-DD的格式提交 以YYYY-MM-DD的格式提交 保留原始内容即可 如果是换证的情况，需要记录换证前的编号。 保留原始内容即可 以YYYY-MM-DD的格式提交 仅为以下几项中的一项：有效、过期、注销、撤消  
    内鄂械（备）201600001号 医疗器械 无源 第一类 否 6827 否 紫铜火罐 内蒙古敖奇电子商务有限公司 91150625092179676R 内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗锡尼镇乃日呼南路东侧二完小东北侧园丁小区１－６＝２０３ 内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗锡尼镇乃日呼南路东侧二完小东北侧园丁小区１－６＝２０３ ＡＱ－１特大号＼ＡＱ－２大号＼ＡＱ－３中号＼ＡＱ－４小号＼ＡＱ－５特小号 本产品将紫铜片通过旋压技术，拉伸缩口进行翻边，作为紫铜拔罐器。   适用于拔罐疗法       鄂尔多斯市食品药品监督管理局 2016-07-18              

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