当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视,药品、保健食品依然处于问题多发期,药品、保健食品造假呈现科技化、多样化,迫切要求技术监管部门全面提升自身检验检测专业技术水平,为药品、保健品监管提供有力技术保障,认真落实“四个最严”要求,全力保障广大人民群众的饮食用药安全。
鄂尔多斯市药品医疗器械检验研究中心以提升检验检测能力建设为核心,以“四品一械”检验检测工作为抓手, 推进“五强两基”能力建设,“五强”即强化人员培训;强化制度建设;强化仪器装备;强化科研创新;强化信息化建设;“两基”即实验室硬件基础建设;实验室软件基础建设,全面提升检验检测技术支撑力。
一、 强化人员培训,打造一流检验检测队伍
本着“人才兴检”原则,采用“请进来,送出去”的方式,积极发挥单位内部技术带头人的作用,自身积极开展“学习周”活动,同时,选派实验室技术人员参加业务技能培训或是去高一级的检验机构学习先进的经验和方法,外出学习人员学习培训回来后,在中心内部进行宣传贯彻,推广所学到的新理论、新经验,以点带面,整体提升检验检测能力。
二、 强化制度建设,提供技术监管保障
中心积极修订、完善行政管理制度、业务检验制度、应急检验制度,健全接检制度,结合中心服务宗旨,制定限时办结、服务承诺、首问负责制度等。编订《鄂尔多斯市药品医疗器械检验研究中心管理制度汇总》。制度建设一方面有助于提升领导层管理素质,另一方面有助于提高思想觉悟、提高工作效率,保障检验检测工作有序进行。
三、 强化仪器装备,提升检验检测高效化
在加强实验室管理的同时,中心一贯重视仪器设备的更新换代,逐步配齐配全大型药品、保健食品等检验检测仪器,色谱类仪器如高效液相色谱仪基本实现检验检测人员人均一台。同时,向分子生物学检验检测方向发展,逐步建立分子生物检验检测实验室,逐步满足新版药典的检验检测设备要求,提升检验检测工作的高效化。
四、 强化科研创新,推动技术创新能力
确立好科研提升检验的主导思想,构建检验依托科研,科研提升检验的运行机制,改进科研激励机制,加强科研课题的申请,鼓励科研型论文的发表,加强与其它检验机构及高校的横向科研合作,探索地产食品药品检验检测新方法、新标准的研究,提升科研创新水平。
五、 强化信息化建设,助力检验检测提速
进一步完善抽样系统以及药品检验管理系统,实现数据上报和报告书书写科学化、便捷化,逐步与中检院、自治区所建立统一的药品检验管理系统,便于检验标准查询,实现资源共享。完善抽样软件,着力提升食品药品抽样的统一性与高效性,使抽样软件与药品检验管理系统衔接顺畅,提高抽验工作效率。积极借助网络、自媒体、微信等方式,对外普及用药知识及常见药品真伪鉴别常识,建立并完善单位的网页、微信公众平台,及时对外公布检品抽验结果,逐步建立检品抽验及检验结果的电子查询平台,及时查询药品、保健食品的检验检测进度。
六、 夯实实验室硬件基础建设
为提升实验室安全检验检测能力和科学检验水平,更好保障群众用药安全,中心积极进行实验室改造。按照实验室资质认证评审准则要求,对检验检测实验室进行整体规划,合理布局,着力解决实验室通风、用水等方面的难题,形成科学、合理的结构布局。
七、 紧抓实验室软件基础建设
按照实验室资质认证评审准则,编撰完成质量体系文件第六版。通过对《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》的宣贯和系统学习,规范全体工作人员的实验操作、工作程序及实验室规范管理。力争实现“凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督”的科学管理模式,使药品、保健食品、医疗器械检验检测工作真正做到“客观公正、服务优质、管理规范、科学准确”。
持续推进“五强两基”能力建设,全力提升检验检测技术支撑力,为药品、保健食品等监管提供有力技术保障,更好的、有力的、全面的保障广大人民群众的饮食用药安全。(沈耀耀)