自治区药品GSP认证专项检查组到我市检查药品批发企业

作者:张苏杰  来源:药品流通监管科  发布日期:2017-05-24 15:04  

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  • 近日,自治区食品药品监督管理局认证审评查验中心GSP认证专项检查组,到我市对一家新委托三方物流仓储配送的药品批发企业进行了GSP认证现场专项检查,市局药品流通监管科工作人员陪同检查。

    此次专项检查主要是针对鄂尔多斯市东昕药业有限公司委托内蒙古京顺医药物流有限公司,进行药品仓储和配送是否满足新版GSP的要求展开。检查组先到三方物流企业的仓库实地查看,对仓储、配送设施设备、计算机管理软件以及人员条件进行了现场评审,然后到批发企业的注册所在地对企业的制度、职责及操作规程进行了核查,通过现场提问、模拟操作和查阅资料对两家企业药品的采购、仓储、配送及计算机管理系统等各个环节的对接情况进行了全面的审查。检查工作历时三天,先后到达旗、乌审旗两个地区,通过检查我市这家药品批发企业完全能够按照GSP要求进行管理,并实现与三方物流企业的无缝对接,而三方物流企业也具备现代医药物流的条件和管理水平,能够满足委托方对药品各环节的质量安全的要求,收到了检查组的一致好评,检查仅发现4条一般缺陷项目,综合评定通过检查验收。

    根据药品行业发展趋势,药品经营企业竞争环境日趋激烈,一些经营规模小,仓储条件差,管理松散的药品经营企业存在较大的风险,为此市局在对医药物流企业加强监管的同时,引导医药现代物流企业快速发展,有效整合营销渠道上下游资源,优化药品存储环节及供销配运环节处理能力和质量管控,提高服务水平,鼓励企业做大做强,打造品牌。截至目前我市已有5家药品批发企业委托第三方医药物流企业进行药品仓储配送。