市局对康巴什新区医疗机构进行监督检查

作者:张苏杰  来源:药品流通监管科  发布日期:2017-05-26 17:13  

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  • 为切实做好食品药品安全监管工作,保障人民群众用药安全,强化医疗机构药品质量管理意识,近日,市局药品流通监管人员会同康巴什新区食品药品监督管理局药品流通监管人员,对新区二级以上医疗机构进行了监督检查。

    此次检查主要是针对医疗机构药品质量安全和对《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等法律法规执行情况。检查人员通过现场检查、查阅资料、询问相关负责人的方式,重点检查了医疗机构药品质量管理各种制度,包括药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度;各有关人员的岗位职责,技术职称、健康档案等;是否执行药品购进索证索票查验制度,随机抽取药品能随时提供合法票据的记录;是否执行进货验收制度,建立真实完整的药品验收记录,随机抽取药品能随时调出药品验收的记录;是否建立健全中药饮片采购制度,随机抽取药品能及时提供购进中药饮片的合法证明并记录;是否执行药品储存养护制度,特殊药品、冷藏药品存放是否符合规定;药库储存药品是否实施“色标管理”;是否采取控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施;是否执行药品效期管理制度,调配药品的工具、设施、包装用品、区域等是否符合规定。

    此次检查主要是突出“三个方面建设”即:规范药品质量保证体系建设,保证医疗机构药品进、销、存、用全过程符合规范化要求。强化医疗机构药房规范化建设,确保药品风险防控、质量检验、药品销毁、处方药品管理、特殊管理使用的安全。加强药品安全培训体系建设,主要针对药品质量安全相关法律法规的贯彻实施,药械不良反应事件的报送及报送质量评估等基本法规政策知识的培训情况。对检查过程中发现的违规行为给予了警告责令改正。

    通过此次专项检查行动进一步强化了医疗机构药品储存、验收、购进索证索票等各个重要环节的监督管理,提高了康巴什新区二级以上医疗机药品从业人员的药品质量安全意识,确保了群众用药安全。