鄂尔多斯市多措并举部署开展药品安全巩固提升行动

　　为深入贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作重要指示批示精神，认真落实国家药监局、自治区药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，7月24日，鄂尔多斯市市场监督管理局组织召开全市市场监管系统药品安全巩固提升行动动员部署视频会议，市市场监管局党组成员、市检验检测中心主任闫永升出席会议并讲话，市市场监管局三级调研员周晋尧主持会议，市市场监督管理局相关人员在主会场参加会议，各旗区市场监管局主要领导、药品分管领导、药品监管股室负责人和基层监管所负责人在分会场参加会议。 

　　——“三项排查”促整治 

　　坚持以全面排查风险隐患、严查违法违规行为为主线，抓实药品、化妆品和医疗器械“三项排查”。印发《鄂尔多斯市药品安全巩固提升行动实施方案》，成立由主要领导任组长的药品安全巩固提升行动领导小组，抽调精干力量，组建了综合协调、稽查执法、药品和化妆品、医疗器械4个工作组，进一步明确工作目标、工作重点、工作措施和工作要求，全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。实行市、旗两级联动，将巩固提升行动工作情况纳入对各旗区市场监管局的年度考核内容，推动工作落实。在药品监管环节，严厉打击网络违法违规销售、无证经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、制售假劣药品、医疗机构违规配制使用制剂等行为。在医疗器械监管环节，严厉打击第一类医疗器械生产备案造假和未经备案生产行为；严厉打击通过网络违法违规销售、无证经营医疗器械、经营使用未经注册或者备案的医疗器械等行为；严厉打击经营使用过期诊断试剂、医疗设备等行为。在化妆品监管环节，严厉打击网络经营违法化妆品行为，严厉打击经营使用未经注册或者备案化妆品的行为；严厉打击企业提供虚假信息或者隐瞒真实情况等逃避监管的行为；严厉打击未按规定执行索证索票制度行为。 

　　——“三项措施”抓办案 

　　加强统筹协调。加强与公安、卫生健康、医保、工信、海关、网信、商务等部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，形成案件查办合力。重点健全完善案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办、信息发布等方面的行刑衔接机制。对整治中发现违法违规线索属于其他部门职责的，切实做到及时移交相关职能部门。 

　　加强行刑衔接。认真落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》，从利用投诉举报筛选、监督检查摸排、抽样检验发现、网络媒体捕捉、部门联动共享等多个渠道收集案源信息。从严把握监管执法尺度，发现问题该整改的整改，该关停的关停，该处罚的处罚，该移交的移交，落实违法行为处罚到人要求，对情节严重的要实行从业禁止、终身禁业，对屡教不改、屡罚屡犯的要从严从重处罚，让违法违规者付出应有代价，坚决避免一罚了之、以罚代刑。同时，主动与公安机关保持密切协作，进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、信息共享、联合督办、挂牌督办等工作机制，形成重拳出击、露头就打、严惩重处的强力震慑。 

　　加强案件监督。加大对案件程序的监督力度，突出对办案期限、调查措施和涉案款物等进行全面审核，注重处罚决定的有效执行，对重大疑难复杂案件提前介入，切实提高执法办案效率。 

　　——“三项保障”提能力 

　　扎实推进基层标准化监管所建设。积极申报基层标准化监管所建设项目，扎实推进药品监管能力标准化、规范化建设，配齐配强与监管事权相适应的专业监管人员、经费和设备等，切实提高基层药品监管能力。 

　　着力加强监管队伍建设。切实抓好基层监管人员的业务培训，通过集中培训、岗位练兵、以老带新等途径，全方位引导督促监管人员学法律法规、学标准规范，提高依法行政水平，着力打造专业化监管队伍，不断提升监管执法水平。 

　　持续强化法治建设。加强药品、医疗器械、化妆品相关法律法规宣贯，重点加强面向企业的政策宣传和警示教育，督促企业落实主体责任，完善质量管理体系，提升企业诚信守法意识。