为进一步加强中药饮片质量监管,规范中药饮片市场秩序,严厉打击中药饮片经营使用环节违法违规行为,增强企业主体意识,提升中药饮片质量,保障公众用药安全有效,鄂托克前旗市场监督管理局“三式”聚力保障中药饮片质量安全。
一是“清单式”检查,确保监管“全”。对中药饮片流通和使用环节进行全覆盖监督检查,重点检查是否存在无证销售中药材、中药饮片的情况;是否存在销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况;是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据及产品检验报告书;是否存在设立“库外库”储存中药饮片的情况;是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件等条件的情况;是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护等环节进行有效管理。截至目前,检查中药饮片药品零售企业3家、使用中药饮片医疗机构10家。
二是“清零式”行动,确保问题“改”。对检查中发现的中药饮片购进验收记录不全、未定期对中药饮片进行养护、清斗记录不全、中药房环境卫生差、存放的中药饮片未保留原包装、个别中药材的标签内容不全面等问题,建立隐患问题台账,要求企业立即整改,同时及时对整改问题进行“回头看”,确保问题整改到位,并督促经营者严格按整改后的要求规范经营,切实巩固整治成果。截至目前,检查发现问题隐患条数3条,已全部督促整改。
三是“精准式”规范,确保效果“实”。对在检查中存在问题,要求经营、使用单位落实主体责任,依法依规经营和使用中药饮片,严格执行采购验收制度,严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据,对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进。督促经营者建立中药饮片质量管理制度和中药饮片购进、验收、储存、养护等各项登记记录台账,切实解决储存乱、管理乱、进药不规范等问题。同时,现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识,提高了涉药人员的质量意识和法律意识。
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