杭锦旗市场监督管理局：“亮剑”民生之本 开展药品安全巩固提升行动

　　为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神，持续巩固提升药品安全专项整治行动工作成效，严控药品质量风险隐患，全方位筑牢药品安全底线，自7月份开始，杭锦旗市场监督管理局按照药品安全“四个最严”的要求，深入开展药品安全巩固提升行动，护航群众用药用械用妆安全。 

　　一是提高政治站位，加强组织保障。制定药品安全巩固提升行动方案，成立药品安全巩固提升行动领导组、督查组，由党组书记、局长担任组长，分管副职任副组长，全面加强对巩固提升行动的组织领导、统筹协调、督查督办，为行动深入开展做好组织保障。同时由6名市场监督管理所工作人员组成检查组，进一步细化行动内容、人员职责和工作重点，全面构建药械特化监管股主抓，其他市场监督管理所各尽其职的协同监管格局，保障行动有序有力推进。 

　　二是聚焦检查重点，排查化解风险隐患。此次检查围绕药品、医疗器械、化妆品三大重点领域，以疫苗、血液制品、特殊管理药品、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、医保高值药品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以药品经营使用单位的药品购销渠道、质量安全主体责任落实情况等为重点环节，以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所医疗美容机构为重点对象，以农村（牧区）、城乡接合部等为重点区域，从检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患。截至目前，共出动执法人员120余人次，检查药械经营使用单位、医疗机构、化妆品经营使用单位135家次，累计报送药械、化妆品不良反应报告154例（其中药品113例，化妆品11例，医疗器械30例）。 

　　三是树立问题导向，依法惩治违法行为。按照方案总体要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，牢固树立问题和案源导向，转变观念和认识，在通过抽检、处理投诉发现案源的基础上，带着问题去检查，延伸监管触角，提高日常监管发现问题和挖掘案源的能力，在风险排查上再深入，在案件查办上再聚焦，在能力提升上再用力；继续保持高压态势，针对专项行动暴露出来的普遍性、规律性问题，进一步查漏洞、补短板、强弱项，对检查中发现的问题，按照依法、从严监管的原则，逐一登记并罗列问题清单，严格按照有关规定及时处置，严厉打击违法违规行为。截至目前，共完成药品、化妆品、医疗器械监督抽检44批次，累计对药品、化妆品、医疗器械违法违规行为立案21起，收缴罚没款20万元。 

　　四是严格审批，严把药械经营市场准入关。及时为企业和群众提供政策咨询、业务指导等服务，严格标准和办理流程。目前，共完成药品许可事项9件，其中开办4家，换证4家，科研和教学用毒性药品购买审批1家；完成器械许可事项6件，其中换证5家，变更1家。 

　　五是宣传指引，全面营造共享共治氛围。通过日常监管工作群、微信公众平台以及各类主题宣传活动，面向群众广泛宣传药品安全巩固提升行动成效和药械、化妆品相关法律法规，及时主动发布典型案例、消费提示，交流特色举措和经验做法，更好地展示市场监管部门的工作成效、工作特色，展现市场监管人员的工作能力和工作水平，真正构建社会参与共治的药品安全格局，营造良好舆论氛围。截至目前，共开展宣传活动1次，发放宣传材料300余份，解答群众咨询30余人次，发布药品提升行动相关宣传信息1篇，发布药品安全消费提示1篇。 

　　六是聚焦行风建设，严守纪律底线。执法人员践行“监管为民”理念，严格政治纪律，坚决杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题，结合医疗领域腐败问题集中整治工作，重点排查治理粗暴执法、过度执法、选择性执法、趋利性执法、执法素养欠缺、法治观念淡薄的问题，始终紧绷规矩之弦、高悬纪律之剑，以队伍的廉洁保障监管的权威。同时，根据专项整治发现问题，有针对性开展建章立制等工作，提升依法治理水平。 

　　通过开展药品安全巩固提升行动，严惩重处违法违规行为，做到源头严防、过程严管、风险严控，切实将风险化解在萌芽状态，提升人民群众的安全感、获得感和幸福感。下一步，杭锦旗市场监督管理局将分阶段按步骤、抓重点全覆盖深入开展药品安全巩固提升行动，做到发现一起、查处一起，提高市场监管威慑力，切实维护人民群众用药用械用妆安全。