药品安全关乎民生福祉,关乎社会和谐稳定,是重大的社会问题和民生问题。伊金霍洛旗市场监管局始终坚持人民至上、生命至上,围绕防控安全隐患、提升监管能力等重点任务,查风险、堵漏洞、补短板,全力推动药品安全巩固提升行动,坚决守牢药品安全底线,确保人民群众用药安全。
一是协同联动严执法。建立市场监管、医保、卫生健康等多部门常态化协同机制,多部门联合出台《伊金霍洛旗疫苗药品安全突发事件应急预案》《疫苗管理部门联席会议制度》,有力推动行刑衔接流程化、规范化,组织开展“两品一械”隐患排查药品经营使用环节检查等专项整治行动,强化医疗、医保、医药“三医联动”,形成共建共治共享药品安全治理新格局。今年以来,累计查处“两品一械”案件总数10宗,移送公安机关案件1宗,罚没款8.627万元,综合整治效果明显。
二是闭环监管保安全。严格落实药品监管“四个最严”要求,立稳站住保安全主责主业。组织开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、零售药店“药品配送质量安全封签”、药品经营使用环节专项、含特殊药品复方制剂、药品安全巩固提升行动、医疗器械质量安全专项等专项检查工作,坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩,全力防范化解药品流通领域风险隐患。建立闭环风险管控机制,定期召开风险会商会,加强风险信号综合研判,推动监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变。截至目前,检查“两品一械”企业1385家次,排查整改问题30余项;收集药品不良反应病例350例,化妆品不良反应报告27例,医疗器械不良事件报告122例。
三是教育培训强素质。加快推进药品检查员队伍建设,强化各级领导干部和执法人员法治意识。以“法治政府建设示范创建”为契机,梳理权责清单,明晰职能职责,做到依法行政、文明执法;建立健全制度化培训机制,不断创新“师带徒”、外派进修、“面对面教学”等形式,持续开展监管人员分类、分级、分层培训,着力提高基层监管能力和水平。
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