2025年1月
一年来，在局党组的坚强领导和自治区药监局的指导帮助下，务实担当、踔厉奋进，协助主要领导和分管领导全力推动各项工作任务圆满完成，现将有关情况总结汇报如下：
一、以政治建设为统领，全面加强党的建设
一是持续强化理论武装。通过参加市委党校理论学习专题轮训班、自治区药监局深圳实践研讨班、局党组理论学习中心组专题学习班、专家学者专题讲座、领导干部讲党课、支部集中学习、党员干部警示教育等组织活动，结合党员干部自主研学，持续巩固拓展主题教育成果，推进党纪学习教育常态化长效化。深入践行习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实习近平总书记对内蒙古的重要指示精神和关于药品安全的重要指示批示精神，抓实党的二十届三中全会精神和自治区党委十一届八次会议精神、市委五届八次会议精神落地见效，不断增强做好药品安全监管工作的政治自觉、思想自觉、行动自觉。
二是在实践中凝心铸魂、锤炼党性。深刻领悟“五个牢牢把握”的重要要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，在着力办好“两件大事”，推进“六个工程”，实现“三个四”目标的进程中找准药监工作目标定位，突出问题导向，聚焦工作中存在的短板弱项，深入实施药品安全巩固提升行动；聚焦重点领域、重点区域、重点产品、重点环节，深入开展“两品一械”风险隐患排查整治。在防范风险、化解矛盾、提升能力、推动药品安全监管领域高质量发展上不断寻求新突破、取得新成果。
三是严格履行党风廉政建设“一岗双责”。以党风促政风带行风，聚焦“三多三少三慢”问题，严格落实精文减会各项要求，统筹规范督查检查考核，切实整治形式主义为基层减负。坚持经常性纪律教育和常态化警示教育相结合，统筹推进群众身边不正之风和医药领域腐败问题集中整治，引导党员干部形成遵规守纪高度自觉。
四是进一步强化纪律意识和底线思维。严格遵守政治纪律和政治规矩，忠诚拥护“两个确立”，坚决做到“两个维护”，坚定政治立场，坚持民主集中制原则，严格遵守请示汇报制度和“三重一大”议事规则，进一步提升党性修养，不断提高政治判断力、领悟力、执行力。严格落实意识形态工作责任，坚决筑牢意识形态防线。对标党章、党规严格要求自己，坚决做到知敬畏、守底线，坚守社会公德、职业道德、家庭美德、个人品德，自觉接受监督，遵纪守法、廉洁奉公、务实担当，充分发挥党员干部应有的先锋模范作用。
一年来在党的教导下，通过自身不懈努力，思想政治理论和工作实践各方面都有了长足进步，严格遵守中央八项规定及相关配套规定精神，无违法违纪或受到问责等其它组织处理的情况。
二、聚焦“三大任务”，谱写“两品一械”监管新篇章
（一）统筹发展与安全，坚决筑牢药品安全底线。
1.加强领导，科学谋划，周密部署，着力推动落实。一是谋划部署。深入贯彻落实全区药品安全工作会议精神，组织召开全市药品安全工作部署会议，制定印发全市药品安全工作要点，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，全面推动落实。二是高位推动。印发《鄂尔多斯市人民政府办公室关于药品安全工作评议考核办法》（鄂府办发〔2024〕39号）《鄂尔多斯市食品药品安全委员会关于进一步明确食品药品安全属地管理、行业主管、部门监管责任的通知》（鄂食药安委发〔2024〕5号），推动药品安全“党政同责”落地落实。三是督导落实。成立专项督导组，聚焦节假日、重大会议活动、重要时间节点不定期对旗区开展药品安全督导检查。
2.强化风险防控，全力消除“两品一械”安全隐患。一是持续完善风险会商机制。进一步加强各部门、各旗区协作，充分发挥日常监督检查、投诉举报、舆情监测联动互通，开展药品安全突发事件应急演练，全面梳理风险隐患台账，提升风险应对处置能力。二是强化风险预警和舆情管控。全市完成“两品一械”抽检任务848批次，收集上报“两品一械”不良反应（事件）监测报告5532例。聘请第三方技术机构对“两品一械”舆情进行监测。全年监测“两品一械”相关舆情信息2条，受理“两品一械”投诉举报255件，均及时处置化解。
3.强化执法办案，严惩重处违法行为。一是加强日常检查与执法办案闭环管理。印发《关于进一步加强药品案件线索移交和案件闭环查办的通知》，明确检查交接记录，固定涉案证据、线索闭环管理等事项，按季度定期反馈办理情况，确保案件线索“件件有回应，桩桩有落实”。二是深入开展重点领域专项整治。集中开展儿童化妆品、染发类化妆品排查整治和网售药品、执业药师“挂证”、疫苗专项监督检查，深入实施“医疗器械161能力提升行动”，累计检查“两品一械”市场经营主体7567家次，排查化解问题隐患714项，进一步规范“两品一械”市场秩序。三是严格药品执法办案。全市共查办“两品一械”违法案件464件，罚没款248.67万元；出具认定意见函16份，涉案品种33个，移送公安机关涉嫌犯罪案件29件，协助破获假药案件12件，捣毁制假窝点3处，涉案金额300余万元，有力震慑药品不法经营行为。
4.着力夯实监管基础，持续提升监管效能。一是全力推进基层监管所建设。近三年我市共计投入1710万元打造标准化市场监管所69个，基层监管所标准化率大95%以上，人员、经费、装备得到进一步保障，基层监管能力明显提升。二是巩固专业化执法队伍建设。建立市级药品检查员库，入库检查员163人，药品安全协管员、信息员达1201人。依托自治区北疆药监“一创三严”培训平台，结合“送教下基层言传促身教”活动，组织全市200余名“两品一械”监管人员参加培训，年人均培训时间超90学时。
（二）创新举措，促进药品监管高质量发展。一是完善行刑衔接机制。成立药品认定工作委员会，组建市药品认定工作领导小组，制定假药和妨害药品管理行为认定指南，完善药品涉刑认定的标准和程序，提升行刑衔接水平。二是创新监管模式。将风险与监管等级挂钩，对全市药品零售企业和医疗器械专营企业开展信用等级评定，其中A级企业433家、B级企业1011家、C级企业32家、D级企业1家，按年度公示经营主体信用等级并针对性开展监管。三是引入VR技术助力监管。针对医疗器械贮存场所环境条件和功能布局存在问题，首次将VR技术引入医疗器械库房管理，在全区率先打造医疗器械经营使用环节 VR 库房样板间，多维度、立体展示医疗器械经营使用单位库房标准化布局和具体要求，进一步提升医疗器械经营主体经营质量管理水平。四是助推企业健康发展。组织开展“送法进企业、普法零距离”专题培训活动50余场次，培训从业人员2500余人。开展“暖城暖企”专项行动12次，帮扶企业12家，解决问题12项。推动成立“鄂尔多斯市医疗器械行业协会”，进一步加强行业自律，助推产业健康发展。
（三）工作成效及存在的问题和不足
通过一年来全市药品监管领域大量卓有成效的工作，政治机关建设和组织领导机制得到进一步加强，药品安全监管体系进一步健全和完善，监管机制持续优化，监管队伍日益壮大，基层监管基础不断巩固和提升，风险隐患得到有效控制，监管效能进一步释放，药品安全状况总体平稳。但我们必须清醒地认识到“两品一械”风险隐患依然存在，基层监管力量分散、专业化水平不高，信息化追溯体系建设严重滞后，医美行业、网络销售等领域问题日益突出，严重制约药品安全监管领域高质量发展。
三、下一步工作思路
2025年是实现“十四五”规划目标任务的收官之年，我们将以贯彻落实全区工作会议精神为契机，坚持以党的政治建设为统领，全面加强党的建设，以更高标准、更大力度、更实举措，推动各项工作落地落实、见行见效。一是进一步筑牢药品安全底线。加强日常监管，严格落实监管责任，聚焦重点领域、重点产品、重点环节，严控风险隐患，全面保障药品质量安全。二是进一步推进药品监管能力建设。实施监管能力标准化建设工程，创新监管手段，探索推进追溯体系平台建设，提高监管效率与精准度，着力推进专业化干部队伍建设，持续提升监管能力水平。三是服务支持医药产业发展。统筹药品安全与产业发展，推广“体检式监管、服务型执法”模式，强化政策引导和服务优化，推动地产药品产业创新，推进蒙医药扩量提质增效，助力医药产业高质量发展。
蒙公网安备 15060302000230号
