近日，市食药监局委派药化流通监管科相关人员到内蒙亿康中药饮片有限公司对该企业提出的GSP认证申请进行现场预验收。

内蒙亿康中药饮片有限公司主要经营中药饮片和中药材，于2018年年初取得药品经营许可证。本次验收，验收组先与企业负责人、质量负责人及药品质量方面各关键岗位人员进行了座谈，了解其在实施新版GSP中遇到的问题和困难，并对企业的提出的问题进行现场解答。随后，按照“新版GSP现场检查指导原则”，进行了逐项检查指导。按要求对该企业质量管理体系、组织机构、岗位职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施设备、计算机系统、中药饮片的储存与养护、温湿度自动监测系统等多个环节，逐条、逐项进行查验核实，并对采购、收货、验收、养护、运输等关键环节人员进行了现场考核。尤其在质量管理体系、计算机系统应用、人员管理与培训等方面进行重点检查，对检查中发现的问题和不足提出了整改建议，同时也对企业软、硬件表现突出的方面给予了充分肯定。企业负责人表示，通过此次预验收，对新版GSP的认识有了更进一步的提高，也了解到了自身的不足和存在的差距，接下来针对所提出的缺陷项目将立即进行整改，做到高标准、严要求、抓落实，争取顺利通过GSP认证检查。

现场预验收是对企业实施新版GSP认证工作的提前检验，也是监管部门严把药品经营企业GSP认证检查关的一项新举措，是对认证企业进行的一次模拟现场验收。通过模拟，查找企业对实施新版GSP中存在的不足，查漏补缺提前整改，确保企业严格执行新版GSP规范经营，并能够顺利通过正式现场验收，同时也是为企业进行一次上门服务，不仅提升了企业药品经营质量管理水平，也为今后按照新修订GSP经营保证药品质量安全起到了积极的促进作用。