鄂尔多斯市食品药品监督管理局行政许可目录

作者:  来源:  发布日期:2013-05-06 10:11  

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                    行政权力目录(行政许可1

    事项名称

    《餐饮服务许可证》申办变更延续补发注销

    类别

     

    设立依据

    《食品安全法》、《餐饮服务许可管理办法》

    范围对象

               餐饮服务经营者

    办理科室

    餐饮服务与食品安全监管科

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    收费依据

    标准

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

     

    注:另附办理流程图

    备注

     

                   

     

     

                    行政权力目录(行政许可2

    事项名称

    《药品经营许可证》申办变更换发补发注销

    类别

     

    设立依据

    《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》

    范围对象

    药品零售经营者

    办理科室

    药品市场监管科

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    收费依据

    标准

     

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

    注:另附办理流程图

    备注

     

                     

     

     

                  行政权力目录(行政许可3

    事项名称

    《医疗器械经营许可证》申办变更延续补发注销

    类别

     

    设立依据

    《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

    范围对象

    医疗器械经营者

    办理科室

    医疗器械监管科

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    收费依据

    标准

     

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

     

    注:另附办理流程图

    备注

     

                     

     

     

                   行政权力目录(行政许可4

    事项名称

    药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证变更注销

    类别

     

    设立依据

    《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》(2012年版)

    范围对象

    药品经营者

    办理科室

    认证审评科

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    已批准

    收费依据

    内发改费字[2013]1766

    标准

    1、药品批发企业分支机构和零售连锁企业门店现场GSP认证费(1500元);2、申请GSP认证的零售企业的GSP认证费(旗县以下2000元、旗县所在地3000元、旗县以上5000元);3、初次认证不达标后整改后的药品零售企业的GSP认证复查费(认证费的50%

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

    注:另附办理流程图

    备注

     

                   

     

     

                  行政权力目录(行政许可5

    事项名称

    境内一类医疗器械产品注册变更补办重新注册

    类别

     

    设立依据

    《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》

    范围对象

    一类医疗器械生产者

    办理科室

    医疗器械监管科

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    收费依据

    标准

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

     

    注:另附办理流程图

    备注

     

                 

     

     

                    行政权力目录(行政许可6

    事项名称

    药品连锁企业二类精神药品经营(零售)审批

    类别

     

    设立依据

    《麻醉药品和精神药品管理条例》

    范围对象

    药品销售连锁企业

    办理科室

    药品注册安全监管科(中蒙药监管科)

    联办单位

     

    承诺时限

    见附件

    收费情况

    收费依据

    标准

    申报材料

    见附件

    办理程序

    见附件

    注:另附办理流程图

    备注