引领行业标准 提升经营质量 全市市场监管系统积极参加《医疗器械 经营质量管理规范》线上宣贯会

　　为帮助医疗器械经营企业和使用单位深入理解相关法规，进一步提升基层医疗器械监管能力，1月16日，鄂尔多斯市市场监督管理局积极响应国家市场监督管理总局医疗器械监管司号召，组织全市医疗器械监管工作人员及全市医疗器械生产、经营、使用单位共计2067人在各辖区参加《医疗器械经营质量管理规范》线上宣贯会。

　　宣贯会上，中国健康传媒集团董事长吴少祯对本次线上宣贯会作了致辞；国家药监局器械监管司司长王者雄对《医疗器械经营质量管理规范》修订情况和贯彻实施要点作了介绍；国家药监局器械监管司监管二处处长杨志强对《医疗器械经营质量管理规范》重点内容进行了解读。 

　　新修订的《规范》与旧版相比，更加注重医疗器械的安全性、有效性和可追溯性，为保障公众健康权益提供了更加坚实的制度保障。强调了对经营过程的风险管理，加强了全程追溯体系建设，强化了冷链监管，对人员资质提出了更高的要求，并鼓励企业采用信息化经营管理方式。 

　　下一步，鄂尔多斯市市场监督管理局将继续按照总局医疗器械监管司要求，对《医疗器械经营质量管理规范》开展大力宣贯，并组织全系统监管队伍和医疗器械生产、经营、使用单位开展全覆盖培训，进一步提升医疗器械生产、经营、使用单位质量安全主体责任的执行能力，规范医疗器械经营活动和使用行为。