鄂尔多斯市食品药品监督管理局关于加强GSP认证管理的通知

作者:  来源:  发布日期:2013-05-22 11:17  

  • 字体大小:
  • 各旗区食品药品监督管理局,市局相关科室:

        为加强对药品零售企业(包括药品连锁企业连锁门店)GSP认证工作的管理,确保应认证企业按时提出认证申请,保证我市药品经营企业GSP认证工作顺利进行,现就有关事宜通知如下:

        一、各旗区食品药品监督管理局和市局有关科室要加大对药品零售企业的监督检查力度,近期开展一次拉网式的专项检查,重点检查新发证药品经营企业和认证证书到期的药品经营企业是否按照要求按时申请GSP认证。

        二、对在规定期限内未申请认证的药品经营企业,要严格依法给予警告、罚款、停业整顿或建议市局吊销其《药品经营许可证》的行政处罚,坚决打击不按时申请GSP认证的违法违规行为。

        三、对2012年5月前已经换发《药品经营许可证》,但《药品经营质量管理规范认证证书》在今年到期的企业,因当时换发《药品经营许可证》时还未要求企业必须配备执业药师,故不强求企业在申请认证时配备执业药师,但要求企业必须做出书面承诺,承诺其在2015年底前,企业负责人必须具备执业药师资格,否则将自动放弃药品经营资格。承诺书要求企业负责人签字,按指纹,并加盖企业公章,一并附在认证申请材料中。

        四、请各旗区食品药品监督管理局、市局有关科室要严格按照有关规定和标准对辖区内2013年应认证企业的认证申报资料进行初审,初审合格后及时报鄂尔多斯市政务大厅市食品药品监督管理局业务窗口受理,坚决不允许积压和拖延时间。

                                      

                                                                      鄂尔多斯市食品药品监督管理局

                       20135月21