各旗区食品药品监督管理局,市局机关各科室、各直属单位:
现将《全市食品药品安全隐患风险专项整治行动工作方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
2013年5月27日
全市食品药品安全隐患风险
专项整治行动工作方案
为切实解决影响人民群众食品药品安全的突出问题,坚决遏制当前食品药品安全问题多发易发的势头,切实保障人民群众饮食用药安全,按照“标本兼治、着力治本”的原则,市食品药品监督管理局决定深入开展食品药品安全隐患风险专项整治行动。具体方案如下。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观,根据食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求,加强领导、落实责任,全面开展食品药品安全隐患专项整治行动,为打造“平安和谐鄂尔多斯”营造良好食品药品安全环境。
二、工作目标
对食品药品安全风险排查中发现的当前我市食品药品领域存在的可能影响食品药品安全的区域性突出问题或行业性安全隐患进行专项整治,维护市场监管秩序,规范企业主体行为,通过典型示范一批,取缔打击一批,整顿规范一批,进一步提高食品药品安全水平,回应社会关切,切实保障人民群众生命健康。
三、工作重点
为切实强化全市食品药品质量安全监管,确保人民群众饮食用药安全,有效防范安全事件发生,近期,市局党组多次组织相关业务科室和直属事业单位负责人对所负责的领域开展了安全隐患大排查,共排查出8个食品药品安全风险隐患点。
(一)药品安全隐患风险点
1、药品生产企业原辅料购进未全项检验即放行,生产过程未按规程进行有效控制,易发生混淆、污染。生产中发生明显偏差,未进行偏差调查,生产出的成品已经放行。
2、药品批发企业在药品购进运输中对有储藏温度要求的药品未进行温湿度控制。
3、药品零售企业存在药师挂证不在职在岗或严重脱岗,药学技术服务不到位;未按要求销售处方药、抗菌药物、含特殊药品复方制剂、伪药品。
4、医疗机构临床科室无药品冷藏设施,临时储存的药品未按要求存放。
(二)医疗器械安全隐患风险点
5、贴膏类医疗器械产品批准文号混乱,存在套用文号等多种违规行为。
6、医疗机构医疗器械多部门管理、人员配备偏少,相关科室自主采购、分散储存、储存条件差等质量安全无法保证等问题。
(三)餐饮服务食品隐患风险点
7、冷荤凉菜、熟肉制品、非发酵豆制品、鲜榨果汁、餐饮具洗消不利都易发生食源性污染和微生物超标。非法添加化学产品是餐饮环节食品不合格的主要原因
(四)保健食品化妆品隐患风险点
8、保健食品、化妆品非法添加违禁物品。
四、工作措施
(一)落实企业食品药品安全主体责任。督促有关生产经营企业建立健全并落实原料查验、索证索票、全程追溯、检验合格出厂、产品召回、不合格、变质、过期产品销毁等制度,严格按标准和规范组织生产经营,提高企业产品质量控制和检验检测能力,提高企业食品药品安全管理水平。
(二)强化检验检测和风险监测。加强对食品药品特别是高风险食品药品、国家基本药物的监督抽验,增加抽检频次,扩大抽检范围,大力推广应用快速检验技术,及时发现问题食品药品。
(三)加强监管,严惩违法行为。严格执行食品药品生产经营准入条件,加大对重点品种、重点环节和重点地区的监督检查力度,及时查处发现问题,严格落实惩处整改、跟踪复查等措施,举一反三,以点带面,顺藤深挖共性、“潜规则”问题,直接彻底消除隐患。按照从严从快原则,严厉查处食品药品安全违法违规案件。对发现的案件,全面查清违法事实,按照规定上限采取经济处罚、停产整改、取缔关闭等措施;对依法强制退出的单位,实施跟踪执法,彻底捣毁非法生产经营场所、没收工具设备,彻底消除其再次从事违法活动的能力。坚决杜绝纵容包庇、一罚了事、以罚代管等轻罚慢处行为,切实做到排查彻底、治理到位。
(四)加强行业自律和诚信体系建设。完善食品药品诚信体系建设,对食品药品生产经营者实施诚信分类监管。健全红黑榜制度、失信惩戒制度和企业安全信用档案,并实行信用信息动态管理,增强企业自律意识,推进诚信体系建设。
(五)完善食品药品医药产业政策。调整完善全市食品医药产业发展政策,鼓励资源优化组合,实行同行业兼并重组,发展现代食品医药物流,进一步解决全市食品药品生产经营“多、小、散、低”的格局,促进食品医药产业调结构、转方式,推动产业转型升级
三、时间安排
此次排查清理专项行动6月1日开始,9月底结束。要求各单位于9月25日前将隐患整治处理结果分别报市局相关业务科室。
四、工作要求
(一)提高思想认识,强化责任意识。食品药品安全不仅关系公众的身体健康和生命安全,而且还关系到社会稳定以及党和国家的形象。全市食品药品监管系统在本次安全隐患风险整治专项行动中,要进一步树立“保护公众健康”的科学监管理念,加强组织领导,强化责任意识,提高思想认识,切实做到守土有责,确保当地食品药品安全。
(二)精心组织实施,确保工作实效。开展食品药品安全隐患风险整治是当前解决食品药品安全问题的重要举措。各地要根据当地实际,结合日常工作中掌握的情况,突出重点、精心组织,务必使整治工作取得实实在在的效果。
(三)广泛宣传,社会参与。加强社会监督,落实有奖举报制度,及时兑现奖金,鼓励群众积极参与食品药品安全隐患整治行动。大力宣传专项行动的重大意义,及时报道专项整治的措施、进展和成效。大力开展诚信教育和行业自律宣传。同时,要正确把握舆论导向,增强消费者信心。