鄂市市监药处罚〔2024〕13号
当事人： 伊金霍洛旗康阳医院高层区分院
主体资格证照名称： 营业执照
统一社会信用代码：91150627MA0NCWN23D
住所（住址）： 伊金霍洛旗水岸新城沁园8号底商
法定代表人（负责人、经营者）：杨**
2023年11月22日我局收到《内蒙古自治区药品抽检品种检验结果送达及拟通告告知书》［（内蒙古）药监送告B〔2023〕9号］告知书，告知书内容显示，在自治区药品抽检中抽取的标示为安徽鸿坤药业有限公司生产的蛇床子（批号210701），检验报告书编号Y20230117中结果不符合标准规定。2023年11月23日我局执法人员针对告知书内容对位于伊金霍洛旗水岸新城沁园8号底商伊金霍洛旗康阳医院高层区分院进行核查和现场检查。现场查阅了当事人进销存管理系统，比对了药品购进记录和销售记录，并且详细查看随货同行单及发票，执法人员围绕当事人涉嫌销售劣药的违法行为收集相关证据材料，确定其违法事实。2024年2月18日案件调查终结。
经查，当事人于2017年5月开始经营该医院，医院总建筑面积3000平米， 现有60名工作人员，是一所涵盖内科、外科、儿科、妇科、口腔科、医学检验科、中医科、蒙医、预防保健科等诊疗科目的盈利性医疗机构。现场检查时该医院持有有效《营业执照》、《医疗机构执业许可证》。当事人于2022年10月2日从光运药文（内蒙古）医药科技发展有限公司以单价为39元/kg的价格够进了2kg蛇床子，（批号：210701、生产厂家：安徽鸿坤药业有限公司），共计78元。截至执法人员现场检查，该院共销售1880g该批次蛇床子，销售价格0.13元/g，2023年5月16日药品抽检被使用120g。上述药品共销售1880g，故违法所得171.08元。计算方式：1880×〔0.13-（78÷2000）〕=171.08
上述事实，主要有以下证据证明：
1.当事人《营业执照》、《医疗机构执业许可证》正副本复印件四张，证明当事人主体资格；
2.法定代表身份证复印件、被授权人身份证复印件、授权委托书各一份，证明授权情况及相关人员身份信息；
3.光运药文（内蒙古）医药科技发展有限公司《营业执照》、《药品经营许可证》等复印件一套，证明运药文（内蒙古）医药科技发展有限公司主体资格；
4.《现场笔录》和《询问笔录》各一份，门诊处方明细查询表复印件四张，证明当事人基本经营情况和销售蛇床子的事实；
5.中药库入库验收明细单一张，同一批次药品检验报告一份，随货同行单一张，发票一张，证明当事人购进过蛇床子且进行了进货查验的事实；
本局于2024年2月19日向当事人直接送达《行政处罚告知书》 （鄂市市监药罚告〔2024〕1号） ，告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在法定期间内未提出陈述、申辩意见。
通过对当事人的违法事实和证据材料的分析，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款：“ 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；”的规定，构成销售劣药的违法行为。
鉴于当事人在我局检查期间，积极配合调查，如实陈述违法事实，并主动提供证据材料，经营的药品购进渠道合法、手续完备，且履行了进货查验，不知道所销售的药品是劣药，无销售劣药的主观过错，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，建议没收当事人违法所得，免于其他行政处罚。
综上，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是,可以免除其他行政处罚。”的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：没收违法所得171.08元。
请在接到本处罚决定书之日起十五日内通过非税收入系统生成的虚拟账户缴纳罚款。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制行。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向鄂尔多斯市人民政府（地址：乌兰木伦河南岸CBD兴泰商务广场T5-808，联系电话：0477-8322728）申请行政复议，也可以于六个月内依法向康巴什区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。
鄂尔多斯市市场监督管理局
2024年2月26日
（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）
本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份办案机构留存。
蒙公网安备 15060302000230号
