项目名称: 核发药品零售企业《药品经营许可证》

　　法律政策依据:

　　《药品管理法》第十四条、

　　《药品管理法实施条例》第十二、十六条

　　《药品经营许可证管理办法》

　　申请受理条件:

　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

　　（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

　　（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

　　（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

　　审批流程：

　　审批时限:15个工作日

　　收费依据：无

　　收费标准：无收费

　　申请开办单体药店需要材料

　　一、申请开办零售药店申请书

　　二、旗区局现场验收记录、验收结论及报告

　　三、工商名称预先核准通知书

　　四、申请开办药品经营企业审批表

　　五、员工分工及简历文件

　　六、企业负责人学历、资质、身份证、健康证、培训证原、复印件

　　七、质量负责人学历、资质、身份证、健康证、培训证原、复印件

　　八、营业员学历、资质、身份证、健康证、培训证原、复印件

　　九、企业负责人自我保证声明

　　十、质量负责人自我保证声明

　　十一、质量负责人不在其他药店兼职证明

　　十二、房屋租赁协议书

　　十三、房产证（购房合同）复印件

　　十四、药店平面布置图

　　十五、药店地理位置图

　　十六、设施设备目录

　　十七、员工聘用合同复印件

　　十八、《质量管理目录》、《各级岗位质量责任制目录》

　　十九、企业机构设置框图

　　二十、所提供材料内容真实性保证书

　　注：以上材料需用A4纸打印成册，封面统一使用深蓝色卡纸，药店名称与工商核准一致。

　　受理地点：康巴什新区湖滨路市政务中心三层23号药监局窗口办理。

　　工作时间：周一至周五（法定节假日除外）

　　          上午9:00-12:00   下午13:30-17:00

　　咨询电话：0477-2232871

　　说明：申请人也可以直接去政务中心药监局窗口办理，但工作人员审查资料和录入申请资料会需要一定的时间，办理速度慢，建议申请人进行网上预申请。