鄂尔多斯市食品药品监督管理局对东胜区药品批发重点监管企业进行监督检查

作者:张苏杰  来源:药品流通监管科  发布日期:2017-04-28 16:02  

  • 字体大小:
  • 按照《全市药品流通领域重点企业及风险品种日常监管和监督巡查工作计划》要求,有效防范药品流通领域安全风险,近日,鄂尔多斯市食品药品监督管理局对东胜区药品批发重点监管企业进行监督检查,针对我市被确定为药品流通领域风险监控重点企业进行了一次专项监督巡查。此次巡查企业主要为特殊药品(麻醉药品、一、二类精神药品)经营企业,目的是着重发现问题、消除风险隐患、防患未然。

    通过监督巡查,我市经营特殊药品的批发企业(共有两家)均能认识到加强特殊药品管理的重要性,能够自觉按照有关规定对麻醉药品和一、二类精神药品实行专门管理,专库存放、双人双管、专用帐册,特殊药品流向记录清晰,无特殊药品流弊事件发生;但检查也发现一些问题:部分特药经营企业未按要求使用“特药监管系统”,导致特药监管数据与实际购销存数据不符;特药库视频监控系统未按要求由专人监控;24小时值班制度不完善;部分企业对下游收货人员未按要求备案;药品质量体系管理制度不完善,岗位职责不明确、操作规程需进一步细化,人员培训不到位;部分企业库区面积与实际经营规模不相适应等问题。检查人员针对发现的问题立即展开查处,对情节轻微的责令企业限期整改,并要求辖区食品药品监管局督促整改并对整改情况进行核查,核查情况连同企业整改报告及时上报市局,对情节严重的移交稽查部门处理。

    此次监督巡查以我市药品流通环节监管重点和难点为工作重心,聚焦风险企业和风险品种,充分利用有限资源,抓住要害环节、强化事前监管,确保了我市药品流通环境稳定有序。