新时期要有新作为 打造食药监管技术支撑新亮点

作者:杜之平  来源:鄂尔多斯市药品医疗器械检验研究中心  发布日期:2018-03-16 16:53  

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  • 当前,尽管药品、保健食品等安全状况持续稳中向好,但其非法添加行为却呈现科技化、多样化。做为药品安全监管“半边天”的检验检测部门,必须做到道高一尺,魔高一丈,全力提升对药品、保健食品非法添加检验的技术水平,以满足当前药品安全监管的需求。

    一、建立工作新机制

    进一步强化部门间的衔接与配合,密切加强与公安、农安之间的协作。近三年来,药品、保健食品的非法添加阳性检出率逐年提升,尤其是2017年,阳性检出率高达66.96%。“三安联动”工作新机制效果明显,实现了靶向性抽验命中率大幅提升。此外,在制定监督抽验计划中,应对 “三安联动”送检的非法添加抽验项目单独安排,并给予安排涉案检验专项经费预算。

    二、开辟检验新途径

    提升对药品、保健食品非法添加检验的时效性,针对公安等部门委托送检的涉案检品,开启绿色应急检验新途径,从检品接收、登记到检验,实行优先安排,及时检验,快速、有效的完成药品、保健食品等的非法添加检验工作,实现对非法添加的检验检测“检得快”,“检得准”。

    三、明确检验新方向

    结合上一年度质量分析报告的不合格项目,进行重点把控,对上一年度有非法添加的药品、保健食品进行跟踪抽验,结合近年比较普遍的非法添加行为,做到把握重点、破解难点、覆盖盲点,尤其是补肾壮阳类、抗过敏类、降糖降脂类、减肥类、风湿止痛类的非法添加要重点关注。积极拓展分子生物学检验项目,采用高精尖技术对非法添加进行检验检测,在风险预警、应急处置等重点领域,积极开展创新研究和科研攻关,自觉向国家药品监管重点实验室靠拢。

    四、积聚检验新优势

    按照市药品医疗器械检验研究中心检验检测能力提升整体规划,实现整体推进,凸显优势,进一步提高对非法添加的检验检测能力,强化检验检测技术人员培训,造就一批核心骨干技术人才,解决基础性、关键性、前瞻性的技术问题;装备大型检验检测仪器设备,如液质联用仪、电感耦合等离子质谱仪等设备,从而形成一支装备精良、技术精湛的检验检测队伍。加快推进快速检验手段,购进检验种类齐全的快检试纸,实行分级检验,有序推进,先用快检试纸进行筛查确定,再用仪器设备进行定性定量检验的新检验工作流程。

    五、实现检验新突破

    近年来,市药品医疗器械检验研究中心对药品、保健食品非法添加的检验检测有了长足的发展,近三年共承担自治区局、其他盟市局的非法添加检验检测任务647批次,检出不合格率为9.6%;多次协助公安机关进行鼻炎特效药、补肾壮阳药等涉案品非法添加检验检测认定工作。仅2017年,就承担涉案类非法添加检验161批次,检验参数881个,不合格140批次,不合格率为86.96%。通过检验检测手段,精准认定非法添加,有力打击了药品、保健食品违法行为,成为了我中心的工作亮点,提升了药品技术监管的正面形象。

    新时期,新篇章,新作为。我们要在党的十九大精神的指引下,不忘初心,牢记使命,按照“四个最严”要求,攻坚克难,不断提高检验技术水平,打造新亮点,再上新台阶,为全力保障人民群众用药安全,为实施健康中国战略做出应有的贡献。