鄂尔多斯市食品药品监督管理局对5家警示药品经营企业进行了集体约谈

为了加强药品经营质量安全风险管控，进一步强化药品经营企业诚信守法意识，规范药品经营行为。近日，市食品药品监督管理局对5家被评为2017年度 “警示”等级药品批发企业及零售连锁企业总部组织召开了集体约谈会议，被约谈企业法定代表人和质量负责人等10余人参加了约谈，市局副调研员杨宁、陈云出席会议并做了讲话。

会议通报了各企业在药品经营活动中存在的问题，会上被约谈企业负责人深刻剖析违法违规的原因，并对存在问题立行立改做出承诺，会议还要求企业在规定时限内，将剖析违法违规原因及防范措施及整改情况形成书面报告上报市局。

杨宁副调研员在约谈中指出，此次被约谈企业存在的问题究其原因主要为：一是企业主体责任不落实。一些企业“重经营，轻管理”，履行主体责任不认真负责，贯彻法律法规不坚决彻底，制度落实走过场，甚至有的企业受利益的驱动，质量意识淡薄，管理混乱，无视法律法规、轻视行政监管，屡次违法违规。二是企业诚实守信意识不强。一些企业“重效益，轻质量”，守法诚信意识淡漠，或出于盲目追求利益，或存在恶性竞争，以牺牲质量安全为代价违规经营谋取利益，给公众健康带来隐患和危害。有些企业取得了GSP证书，即放松了对GSP管理制度的遵守；有些企业为增加利润，降低成本，投机取巧，弄虚作假。三是企业质量管理水平不高。一些企业“重使用，轻管理”，质量管理人员不能很好地履行职责，对企业质量控制把关不严，特别是储存、运输环节质量控制流于形式。

最后他对被约谈企业提出几点要求：一要强化责任，确保药品质量安全；二要提高从业人员素质，提升药品管理水平；三要严格遵守法律规章，规范日常经营行为；四要在思想上真正引起重视，严格落实GSP管理规定；五要引以为戒，举一反三，坚决杜绝类似问题发生。只有守住底线，不碰红线，企业才能走得更好、走得更远。与会企业负责人均表示坚决服从监管部门处理意见，今后在经营过程中，一定按照约谈要求，加强企业管理，严格执行药品管理法律法规和新版GSP，规范企业经营行为，强化自律，自觉做到守法经营、诚信经营，杜绝类似违法违规经营行为再次出现。

本次集体约谈是市食品药品监督管理局着力改变监管方式，构建药品经营企业分级管理模式，提高企业自律性，采取的一项重要举措。通过约谈，使药品经营企业强化药品安全第一责任人意识，做到守法经营，诚信经营，对存在违规经营隐患和管理漏洞及时整改，对违规经营事实主动接受处理，从而有效预防和杜绝重大药品违法违规经营行为。