为进一步加强药品经营企业分级分类监管,切实提高监管工作的有效性、靶向性,有效防范药品流通领域安全风险,全面提升药品流通领域重点企业及风险品种监管,今年以来,鄂尔多斯市食品药品监督管理局进一步加强药品流通领域重点企业及风险品种日常监管和监督巡查工作。
工作中,确定了我市两家药品经营企业为药品流通领域风险监控重点企业,三类药品风险品种。要求,对涉及风险监控重点企业要进行定期监督巡查,市局每季度巡查一次,相关旗区局每月巡查一次,可视情况和需要与年内开展的各类专项检查工作统筹安排。对一类风险品种的经营企业,市局每季度巡查一次,各旗区每月巡查一次;对一类风险品种的使用单位,各旗区局年度监督巡查覆盖率应达到100%,且检查次数不得少于2次/年;对二类风险品种的经营企业和使用单位,各旗区局年度监督巡查覆盖率应达到100%(对第二类精神药品经营企业年度检查次数不得少于2次);对三类风险品种的经营企业和使用单位,各旗区局年度监督巡查覆盖率应达到100%。
下一步,市食品药品监督管理局要加大对全市医疗用毒性药品、麻醉药品、一二类精神药品、药品类易制毒化学品、含特殊药品的复方制剂等特殊药品经营环节的日常监督检查力度。要适时组织开展全市特殊药品经营环节的专项检查,监督检查覆盖率要达到100%。对发现违法违规经营销售风险品种及特殊药品的行为要严肃查处,决不姑息迁就,严防特殊药品流入非法渠道。